ExAblate Transcranialis MRgFUS a kezelésre nem reagáló mozgási rendellenességek kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, 18 és 85 év között, beleértve.
• Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni, és képesek minden tanulmányi látogatáson részt venni.

• Mozgászavar tünet, amelyet egy mozgászavar neurológus kezelésre nem reagálónak ítélt, beleértve:

  o akathisia, akinézia, athetózis, bradykinesia, chorea, dystonia, tremor, myoclonus, dyskinesia, görcsök, tics

• A gyógyszeres kezelésre ellenálló képesség a mozgászavarok szokásos kezelésének megfelelő dózisával és időtartamával, amelyet neurológus szakorvos határoz meg (pl. primidon és propranolol vizsgálata ET esetén)
• Képes érzéseket kommunikálni az ExAblate Neuro kezelés során
• Az összes gyógyszer stabil dózisa a vizsgálatba való belépés előtt 30 napig és a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• Instabil szívállapotú betegek, beleértve:

  • Instabil angina pectoris gyógyszeres kezelés alatt
  • Dokumentált szívinfarktusban szenvedő betegek a protokollba való belépéstől számított hat hónapon belül
  • Pangásos szívelégtelenség, amely gyógyszert igényel (kivéve a vizelethajtót)
  • Antiaritmiás gyógyszert szedő betegek
• Súlyos magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés mellett)
• Azok a betegek, akiknél az MR-képalkotás szokásos ellenjavallata van, például nem MRI-kompatibilis beültetett fémeszközök, beleértve a szívritmus-szabályozót, méretkorlátozások stb.
• Rendellenes vérzés és/vagy koagulopátia a kórelőzményben (beleértve a mélyvénás trombózist)
• Cerebrovaszkuláris betegség (többszörös CVA vagy CVA 6 hónapon belül)
• A megnövekedett koponyaűri nyomás tünetei és jelei (pl. fejfájás, hányinger, hányás, letargia és papillaödéma)
• Kezeletlen, ellenőrizetlen alvási apnoe
• Aktív vagy gyanított akut vagy krónikus ellenőrizetlen fertőzés
• Az intracranialis vérzés anamnézisében
• Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt
• Részt vett vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
• A betegek nem tudnak kommunikálni a vizsgálóval és a személyzettel.
• Bármilyen más neurodegeneratív betegség jelenléte, mint például a multiszisztémás atrófia, progresszív szupranuclearis bénulás, Lewy-testekkel járó demencia és Alzheimer-kór.
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő az elmúlt évben
• Nem jól kontrollált pszichiátriai betegségben szenvedő betegek. A pszichózis bármilyen jelenléte kizárt.
• Azok a betegek, akiknél az intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezői (a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000 köbmilliméterenként) vagy dokumentált koagulopátiában szenvednek
• Agydaganatos betegek
• Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
• Terhesség vagy szoptatás.
• A beteg semmilyen okból nem tudja megadni a beleegyezését.
• Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség.
• DBS-ben vagy a bazális ganglionok előzetes sztereotaxiás ablációjában szenvedő betegek
• Immunkompromittált kórtörténet, beleértve a HIV-pozitív beteget is
• Ismert életveszélyes szisztémás betegség