ExAblate Transcranial MRgFUS pour la gestion des troubles du mouvement réfractaires au traitement

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, entre 18 et 85 ans inclus.
• Sujets capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude.

• Un symptôme de trouble du mouvement qui a été jugé réfractaire au traitement par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement, notamment :

  o akathisie, akinésie, athétose, bradykinésie, chorée, dystonie, tremblement, myoclonie, dyskinésie, spasmes, tics

• Médicament réfractaire tel que déterminé par une dose et une durée adéquates de traitement standard des troubles du mouvement tel que déterminé par un neurologue spécialiste (par exemple, un essai de primidone et de propranolol pour ET)
• Capable de communiquer des sensations pendant le traitement ExAblate Neuro
• Doses stables de tous les médicaments pendant 30 jours avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant un état cardiaque instable, notamment :

  • Angine de poitrine instable sous médication
  • Patients présentant un infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'entrée dans le protocole
  • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant des médicaments (autres que diurétiques)
  • Patients sous médicaments anti-arythmiques
• Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication)
• Patients présentant des contre-indications standard pour l'imagerie par résonance magnétique telles que les dispositifs métalliques implantés non compatibles avec l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les limitations de taille, etc.
• Antécédents de saignement anormal et/ou de coagulopathie (y compris thrombose veineuse profonde)
• Maladie cérébrovasculaire (AVC multiples ou AVC dans les 6 mois)
• Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par ex. maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et œdème papillaire)
• Apnée du sommeil non traitée et non contrôlée
• Infection aiguë ou chronique active ou suspectée non contrôlée
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne
• Les personnes qui ne sont pas capables ou désireuses de tolérer la position allongée stationnaire requise pendant le traitement
• Participent ou ont participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
• Patients incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel.
• Présence de toute autre maladie neurodégénérative telle que l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer.
• Patients ayant des antécédents de convulsions au cours de la dernière année
• Patients atteints de maladies psychiatriques mal contrôlées. Toute présence de psychose sera exclue.
• Patients présentant des facteurs de risque de saignement peropératoire ou postopératoire (numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube) ou une coagulopathie documentée
• Patients atteints de tumeurs cérébrales
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
• Grossesse ou allaitement.
• Le patient n'est pas en mesure de donner son propre consentement pour quelque raison que ce soit.
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.
• Patients atteints de DBS ou d'une ablation stéréotaxique antérieure des ganglions de la base
• Antécédents d'immunodépression, y compris patient séropositif
• Maladie systémique connue mettant en jeu le pronostic vital