ExAblate Transcranial MRgFUS til behandling af behandlingsrefraktære bevægelsesforstyrrelser

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 85 år inklusive.
• Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg.

• Et bevægelsesforstyrrelsessymptom, der er blevet anset for behandlingsrefraktært af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog, herunder:

  o akatisi, akinesi, athetose, bradykinesi, chorea, dystoni, tremor, myoklonus, dyskinesi, spasmer, tics

• Medicin-refraktær som bestemt af en passende dosis og varighed af standard bevægelsesforstyrrelser behandling som bestemt af en specialist neurolog (f.eks. et forsøg med primidon og propranolol for ET)
• I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate Neuro-behandlingen
• Stabile doser af al medicin i 30 dage før studiestart og i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ustabil hjertestatus, herunder:

  • Ustabil angina pectoris på medicin
  • Patienter med dokumenteret myokardieinfarkt inden for seks måneder efter indtastning af protokol
  • Kongestiv hjertesvigt, der kræver medicin (bortset fra vanddrivende)
  • Patienter på antiarytmika
• Svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 på medicin)
• Patienter med standardkontraindikationer for MR-billeddannelse såsom ikke-MRI-kompatible implanterede metalliske enheder, herunder pacemakere, størrelsesbegrænsninger osv.
• Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati (inklusive dyb venetrombose)
• Cerebrovaskulær sygdom (multiple CVA eller CVA inden for 6 måneder)
• Symptomer og tegn på øget intrakranielt tryk (f. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed og papilleødem)
• Ubehandlet, ukontrolleret søvnapnø
• Aktiv eller mistænkt akut eller kronisk ukontrolleret infektion
• Anamnese med intrakraniel blødning
• Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen
• Deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
• Patienter ude af stand til at kommunikere med investigator og personale.
• Tilstedeværelse af enhver anden neurodegenerativ sygdom som multisystematrofi, progressiv supranukleær parese, demens med Lewy-legemer og Alzheimers sygdom.
• Patienter med anfald inden for det seneste år
• Patienter med psykiatrisk sygdom, der ikke er godt kontrolleret. Enhver tilstedeværelse af psykose vil være udelukket.
• Patienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning (trombocyttal mindre end 100.000 pr. kubikmillimeter) eller en dokumenteret koagulopati
• Patienter med hjernetumorer
• Enhver sygdom, der efter investigators mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse.
• Graviditet eller amning.
• Patienten er af en eller anden grund ikke i stand til at give sit eget samtykke.
• Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne.
• Patienter, der har DBS eller en tidligere stereotaktisk ablation af basalganglierne
• Anamnese med immunkompromittering, herunder patient, der er HIV-positiv
• Kendt livstruende systemisk sygdom