ExAblate Transcranial MRgFUS for behandling av behandlingsrefraktære bevegelsesforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner, mellom 18 og 85 år, inkludert.
• Emner som kan og vil gi samtykke og kan delta på alle studiebesøk.

• Et bevegelsesforstyrrelsessymptom som har blitt ansett som behandlingsrefraktært av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog, inkludert:

  o akatisi, akinesi, atetose, bradykinesi, chorea, dystoni, tremor, myoklonus, dyskinesi, spasmer, tics

• Medikamentresistens som bestemt av en adekvat dose og varighet av standard bevegelsesforstyrrelser behandling som bestemt av en spesialist nevrolog (f.eks. et forsøk med primidon og propranolol for ET)
• Kan kommunisere sensasjoner under ExAblate Neuro-behandlingen
• Stabile doser av alle medisiner i 30 dager før studiestart og under studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ustabil hjertestatus inkludert:

  • Ustabil angina pectoris på medisiner
  • Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder etter protokollinngang
  • Kongestiv hjertesvikt som krever medisiner (annet enn vanndrivende)
  • Pasienter på antiarytmika
• Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
• Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter inkludert pacemakere, størrelsesbegrensninger, etc.
• Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati (inkludert dyp venøs trombose)
• Cerebrovaskulær sykdom (flere CVA eller CVA innen 6 måneder)
• Symptomer og tegn på økt intrakranielt trykk (f. hodepine, kvalme, oppkast, sløvhet og papilleødem)
• Ubehandlet, ukontrollert søvnapné
• Aktiv eller mistenkt akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon
• Historie med intrakraniell blødning
• Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen
• Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 30 dagene
• Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte.
• Tilstedeværelse av enhver annen nevrodegenerativ sykdom som multisystematrofi, progressiv supranukleær parese, demens med Lewy-kropper og Alzheimers sykdom.
• Pasienter med anfallshistorie i løpet av det siste året
• Pasienter med psykiatrisk sykdom som ikke er godt kontrollert. Enhver tilstedeværelse av psykose vil bli utelukket.
• Pasienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning (blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter) eller dokumentert koagulopati
• Pasienter med hjernesvulster
• Enhver sykdom som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i denne studien.
• Graviditet eller amming.
• Pasienten kan av en eller annen grunn ikke gi sitt eget samtykke.
• Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne.
• Pasienter som har DBS eller en tidligere stereotaktisk ablasjon av basalgangliene
• Anamnese med immunkompromittering, inkludert pasient som er HIV-positiv
• Kjent livstruende systemisk sykdom