ExAblate Transcranial MRgFUS per la gestione dei disturbi del movimento refrattari al trattamento

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne, tra i 18 e gli 85 anni compresi.
• Soggetti che sono in grado e disposti a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite di studio.

• Un sintomo di disturbo del movimento che è stato ritenuto refrattario al trattamento da un neurologo per i disturbi del movimento, tra cui:

  o acatisia, acinesia, atetosi, bradicinesia, corea, distonia, tremore, mioclono, discinesia, spasmi, tic

• Refrattarietà ai farmaci determinata da una dose adeguata e dalla durata del trattamento standard dei disturbi del movimento, come determinato da un neurologo specializzato (ad esempio, una prova di primidone e propranololo per TE)
• In grado di comunicare sensazioni durante il trattamento ExAblate Neuro
• Dosi stabili di tutti i farmaci per 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con stato cardiaco instabile, tra cui:

  • Angina pectoris instabile sotto farmaci
  • Pazienti con infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'entrata nel protocollo
  • Insufficienza cardiaca congestizia che richiede farmaci (diversi dai diuretici)
  • Pazienti con farmaci antiaritmici
• Ipertensione grave (pressione diastolica > 100 con farmaci)
• Pazienti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limiti di dimensioni, ecc.
• Anamnesi di sanguinamento anomalo e/o coagulopatia (inclusa trombosi venosa profonda)
• Malattia cerebrovascolare (CVA multiplo o CVA entro 6 mesi)
• Sintomi e segni di aumento della pressione intracranica (ad es. cefalea, nausea, vomito, letargia e papilledema)
• Apnea notturna non trattata e incontrollata
• Infezione attiva o sospetta acuta o cronica incontrollata
• Storia di emorragia intracranica
• Individui che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento
• Partecipano o hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
• Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
• Presenza di qualsiasi altra malattia neurodegenerativa come atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, demenza con corpi di Lewy e morbo di Alzheimer.
• Pazienti con una storia di convulsioni nell'ultimo anno
• Pazienti con malattie psichiatriche che non sono ben controllate. Qualsiasi presenza di psicosi sarà esclusa.
• Pazienti con fattori di rischio per sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio (conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo) o coagulopatia documentata
• Pazienti con tumori cerebrali
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, precluda la partecipazione a questo studio.
• Gravidanza o allattamento.
• Il paziente non è in grado di fornire il proprio consenso per qualsiasi motivo.
• Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica.
• Pazienti con DBS o precedente ablazione stereotassica dei gangli della base
• Storia di immunocompromissione, incluso il paziente che è sieropositivo
• Malattia sistemica pericolosa per la vita nota