ExAblate Transcranial MRgFUS para o Tratamento de Distúrbios do Movimento Refratário ao Tratamento

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, entre 18 e 85 anos, inclusive.
• Sujeitos capazes e dispostos a dar consentimento e a participar de todas as visitas do estudo.

• Um sintoma de distúrbio do movimento que foi considerado refratário ao tratamento por um neurologista de distúrbios do movimento, incluindo:

  o acatisia, acinesia, atetose, bradicinesia, coreia, distonia, tremor, mioclonia, discinesia, espasmos, tiques

• Refratariedade à medicação, conforme determinado por uma dose adequada e duração do tratamento padrão de distúrbios do movimento, conforme determinado por um neurologista especialista (por exemplo, um teste de primidona e propranolol para ET)
• Capaz de comunicar sensações durante o tratamento ExAblate Neuro
• Doses estáveis ​​de todos os medicamentos por 30 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com estado cardíaco instável, incluindo:

  • Angina de peito instável sob medicação
  • Pacientes com infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da entrada no protocolo
  • Insuficiência cardíaca congestiva que requer medicação (exceto diurético)
  • Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas
• Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação)
• Pacientes com contraindicações padrão para imagens de RM, como dispositivos metálicos implantados não compatíveis com RM, incluindo marcapassos cardíacos, limitações de tamanho, etc.
• História de sangramento anormal e/ou coagulopatia (incluindo trombose venosa profunda)
• Doença cerebrovascular (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)
• Sintomas e sinais de aumento da pressão intracraniana (p. cefaléia, náuseas, vômitos, letargia e papiledema)
• Apneia do sono não tratada e não controlada
• Infecção ativa ou suspeita aguda ou crônica descontrolada
• História de hemorragia intracraniana
• Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento
• Está participando ou participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
• Pacientes incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe.
• Presença de qualquer outra doença neurodegenerativa como atrofia multissistêmica, paralisia supranuclear progressiva, demência com corpos de Lewy e doença de Alzheimer.
• Pacientes com histórico de convulsões no último ano
• Pacientes com doenças psiquiátricas que não estão bem controladas. Qualquer presença de psicose será excluída.
• Pacientes com fatores de risco para sangramento intraoperatório ou pós-operatório (contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico) ou coagulopatia documentada
• Pacientes com tumores cerebrais
• Qualquer doença que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo.
• Gravidez ou lactação.
• O paciente é incapaz de fornecer seu próprio consentimento por qualquer motivo.
• Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
• Pacientes com DBS ou ablação estereotáxica prévia dos gânglios da base
• História de imunocomprometimento, incluindo paciente HIV positivo
• Doença sistêmica com risco de vida conhecida