Glukoskontroll under glukokortikoidterapi vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (GluCon-COPD)

Motivering: Patienter inlagda på sjukhus för exacerbation av KOL och behandlade med högdos glukokortikoider utvecklar ofta hyperglykemi. För närvarande används insulin i glidande skala ofta för att överbrygga sådana episoder. Insulin i glidande skala är dock ovänligt för patienten, minskar inte glykemiskt exkursion eller glykemisk variabilitet. Däremot kan farmakologisk hämning av natriumglukostransportör-2 (SGLT-2) ges som oralt medel och kommer sannolikt att resultera i bättre glukoskontroll med lägre risk för hypoglykemi. Mål: glukoskontroll och säkerhet (risk för hypoglykemi). Sekundära mål är patienttillfredsställelse, andra säkerhetsresultat och andra parametrar för glukoskontroll Studiedesign: Dubbelblind placebokontrollerad interventionsstudie Studiepopulation: Patienter inlagda på sjukhus för en exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom som behandlas med högdos glukokortikoider.

Intervention: En grupp får en gång dagligen en 10 mg tablett dapagliflozin och den andra gruppen får en placebotablett en gång dagligen som tillägg till sin prestuderade glukossänkande medicin. Båda grupperna kommer att behandlas med glukossänkande flyktmedicin vid behov.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Glukoskontroll mäts som den genomsnittliga tiden som spenderas inom målintervallet för varje patient. Säkerhet mäts som incidensen av hypoglykemi under studieuppföljningen.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: Bördan av deltagande består av de extra kapillära glukosmätningarna som kommer att göras 3-4 gånger dagligen och bära en glukossensor i myntstorlek. Dessutom måste patienter fylla i ett frågeformulär om nöjda behandlingar. Det blir inga extra platsbesök för deltagare.

Dapagliflozin (experimentell grupp) medför en risk för hypoglykemi, särskilt för patienter som har samtidig behandling med insulin eller sulfonylureaderivat. Patienterna kommer att instrueras att förutse, och vid behov kommer doseringen av glukossänkande terapi att justeras. Dessutom medför dapagliflozin en ökad risk för urogenitala infektioner, ökad hematokrit och LDL-kolesterol.