Pilotbedömning av en automatisk blodtrycksmätare

Forskargruppen vid Rice University har utvecklat Sphygmo, en automatisk blodtrycksmätare som ska användas för övervakning och diagnos av havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor, särskilt i miljöer med låga resurser där nuvarande blodtrycksövervakning är begränsad. Denna studie syftar till att utvärdera kapaciteten hos enheten i den miljö som den designades för - ett sjukhus med låga resurser.

Denna studie kommer att jämföra Sphygmo-enheten med en kommersiellt tillgänglig automatisk blodtrycksmätare som används av preeklamtiska kvinnor. Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om Sphygmo-enheten korrekt identifierar fall där blodtrycksmätning uppfyller de diagnostiska kriterierna för mild eller svår havandeskapsförgiftning under övervakning av mödrar i riskzonen. Dessutom syftar denna studie till att förstå frekvensen och typen av eventuella komplikationer i samband med användning av Sphygmo i en resursbegränsad klinisk miljö.

Studien kommer att omfatta 20 berättigade och samtyckande kvinnor vid QECH som är kliniskt identifierade som i riskzonen för havandeskapsförgiftning eller som redan har diagnostiserats med havandeskapsförgiftning av sina läkare. Alla deltagare kommer att genomgå samma protokoll (övervakning med både Sphygmo och den kommersiellt tillgängliga enheten). Först kommer en sjuksköterska att montera en Sphygmo-enhetsmanschett på patientens ena arm och den kommersiellt tillgängliga enhetsmanschetten på den motsatta armen. En utbildad forskarassistent kommer kontinuerligt att finnas till hands för att hjälpa sjuksköterskan i apparatinställningen och registrera blodtrycksmätningarna och eventuella larmindikationer från varje apparat. Blodtrycksmätningar med Sphygmo och den kommersiellt tillgängliga enheten kommer att fortsätta tills övervakning inte längre är kliniskt föreskriven. Dessutom kommer blodtrycket att tas via klinisk auskultatorisk mätning med stetoskop och aneroidmätare med jämna mellanrum. Denna tredje metod hjälper oss att bekräfta noggrannheten hos de två enheterna. Alla kliniska beslut kommer att fattas enligt den kommersiellt tillgängliga enhetens mätningar.

Nyckelresultaten av studien kommer att vara förmågan hos Sphygmo-enheten att identifiera blodtrycksnivåer som motsvarar mild och svår havandeskapsförgiftning. Dessutom kommer utredarna att dokumentera eventuella användarfel eller enhetsfel. Dessa resultat kommer att ge information om enhetens prestanda och användarvänlighet och kommer också att varna forskargruppen om eventuella nödvändiga ändringar som behövs för enheten.