Evaluación piloto de un monitor automático de presión arterial

El equipo de investigación de la Universidad de Rice ha desarrollado Sphygmo, un monitor de presión arterial automático que se utilizará para el control y diagnóstico de la preeclampsia en mujeres embarazadas, particularmente en entornos de bajos recursos donde el control actual de la presión arterial es limitado. Este estudio tiene como objetivo evaluar las capacidades del dispositivo en el entorno para el que fue diseñado: un hospital de bajos recursos.

Este estudio comparará el dispositivo Sphygmo con un monitor de presión arterial automático disponible comercialmente que se usa en mujeres con preeclampsia. El principal objetivo de este estudio es determinar si el dispositivo Sphygmo identifica correctamente los casos en los que la medición de la presión arterial cumple los criterios de diagnóstico de preeclampsia leve o grave durante el seguimiento de madres en riesgo. Además, este estudio tiene como objetivo comprender la frecuencia y el tipo de cualquier complicación asociada con el uso del Sphygmo en un entorno clínico con recursos limitados.

El estudio incluirá a 20 mujeres elegibles y que hayan dado su consentimiento en QECH que estén clínicamente identificadas como en riesgo de preeclampsia o que ya hayan sido diagnosticadas con preeclampsia por sus médicos. Todos los participantes se someterán al mismo protocolo (seguimiento con Sphygmo y el dispositivo disponible comercialmente). Primero, una enfermera colocará un manguito del dispositivo Sphygmo en un brazo del sujeto y el manguito del dispositivo disponible comercialmente en el brazo opuesto. Un asistente de investigación capacitado estará continuamente disponible para ayudar a la enfermera en la configuración del dispositivo y registrar las mediciones de presión arterial y cualquier indicación de alarma realizada por cada dispositivo. Las mediciones de la presión arterial con Sphygmo y el dispositivo disponible en el mercado continuarán hasta que ya no se prescriba clínicamente el control. Además, se tomará la presión arterial mediante medición auscultatoria clínica con un estetoscopio y un manómetro aneroide a intervalos regulares. Este tercer método nos ayudará a confirmar la precisión de los dos dispositivos. Todas las decisiones clínicas se tomarán de acuerdo con las medidas del dispositivo comercialmente disponible.

Los resultados clave del estudio serán la capacidad del dispositivo Sphygmo para identificar los niveles de presión arterial correspondientes a la preeclampsia leve y grave. Además, los investigadores documentarán cualquier error del usuario o mal funcionamiento del dispositivo. Estos resultados proporcionarán información sobre el rendimiento y la facilidad de uso del dispositivo y también alertarán al equipo de investigación sobre cualquier cambio necesario para el dispositivo.