Pilotbewertung eines automatischen Blutdruckmessgeräts

Das Forschungsteam der Rice University hat Sphygmo entwickelt, ein automatisches Blutdruckmessgerät zur Überwachung und Diagnose von Präeklampsie bei schwangeren Frauen, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, in denen die derzeitige Blutdrucküberwachung nur begrenzt möglich ist. Ziel dieser Studie ist es, die Leistungsfähigkeit des Geräts in der Umgebung zu bewerten, für die es entwickelt wurde – einem Krankenhaus mit geringen Ressourcen.

In dieser Studie wird das Sphygmo-Gerät mit einem im Handel erhältlichen automatischen Blutdruckmessgerät verglichen, das bei Frauen mit Präeklampsie eingesetzt wird. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Sphygmo-Gerät bei der Überwachung gefährdeter Mütter Fälle korrekt erkennt, in denen die Blutdruckmessung die diagnostischen Kriterien für leichte oder schwere Präeklampsie erfüllt. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Häufigkeit und Art von Komplikationen zu verstehen, die mit der Verwendung des Sphygmo in einem ressourcenbeschränkten klinischen Umfeld verbunden sind.

An der Studie werden 20 teilnahmeberechtigte und einverstandene Frauen am QECH teilnehmen, bei denen klinisch festgestellt wurde, dass sie einem Risiko für Präeklampsie ausgesetzt sind oder bei denen von ihren Ärzten bereits eine Präeklampsie diagnostiziert wurde. Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche Protokoll (Überwachung sowohl mit Sphygmo als auch mit dem im Handel erhältlichen Gerät). Zunächst legt eine Krankenschwester eine Blutdruckmessgerät-Manschette an einem Arm des Probanden an und die handelsübliche Gerätemanschette am gegenüberliegenden Arm. Ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter steht der Krankenschwester ständig zur Seite, um sie bei der Einrichtung des Geräts zu unterstützen und die Blutdruckmessungen sowie etwaige Alarmmeldungen jedes Geräts aufzuzeichnen. Die Blutdruckmessungen mit Sphygmo und dem kommerziell erhältlichen Gerät werden fortgesetzt, bis die Überwachung klinisch nicht mehr vorgeschrieben ist. Darüber hinaus wird der Blutdruck in regelmäßigen Abständen klinisch auskultatorisch mit einem Stethoskop und einem Aneroidmessgerät gemessen. Diese dritte Methode hilft uns, die Genauigkeit der beiden Geräte zu bestätigen. Alle klinischen Entscheidungen werden anhand der Messungen des im Handel erhältlichen Geräts getroffen.

Die wichtigsten Ergebnisse der Studie werden die Fähigkeit des Sphygmo-Geräts sein, Blutdruckwerte zu identifizieren, die einer leichten und schweren Präeklampsie entsprechen. Darüber hinaus dokumentieren die Ermittler etwaige Benutzerfehler oder Gerätefehlfunktionen. Diese Ergebnisse liefern Informationen über die Leistung und Benutzerfreundlichkeit des Geräts und machen das Forschungsteam auch auf alle notwendigen Änderungen am Gerät aufmerksam.