Avaliação Piloto de um Monitor Automático de Pressão Arterial

A equipe de pesquisa da Rice University desenvolveu o Sphygmo, um monitor automático de pressão arterial para ser usado no monitoramento e diagnóstico de pré-eclâmpsia em mulheres grávidas, principalmente em locais com poucos recursos, onde o monitoramento atual da pressão arterial é limitado. Este estudo visa avaliar as capacidades do dispositivo no cenário para o qual foi projetado - um hospital de poucos recursos.

Este estudo irá comparar o dispositivo Sphygmo com um monitor de pressão arterial automático disponível comercialmente que é usado em mulheres com pré-eclâmpsia. O principal objetivo deste estudo é determinar se o dispositivo Sphygmo identifica corretamente os casos em que a medição da pressão arterial atende aos critérios diagnósticos de pré-eclâmpsia leve ou grave durante o monitoramento de mães em risco. Além disso, este estudo visa compreender a frequência e o tipo de complicações associadas ao uso do Sphygmo em um ambiente clínico com recursos limitados.

O estudo incluirá 20 mulheres elegíveis e consentidas no QECH que são clinicamente identificadas como em risco de pré-eclâmpsia ou já foram diagnosticadas com pré-eclâmpsia por seus médicos. Todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo (monitoramento tanto com o Sphygmo quanto com o aparelho disponível comercialmente). Primeiro, uma enfermeira colocará um manguito do dispositivo Sphygmo em um braço do sujeito e o manguito do dispositivo disponível comercialmente no braço oposto. Um assistente de pesquisa treinado estará continuamente disponível para auxiliar a enfermeira na configuração do dispositivo e registrar as medições de pressão arterial e quaisquer indicações de alarme feitas por cada dispositivo. As medições da pressão arterial pelo Sphygmo e pelo dispositivo disponível comercialmente continuarão até que o monitoramento não seja mais clinicamente prescrito. Além disso, a pressão arterial será medida por meio de medição auscultatória clínica com um estetoscópio e medidor aneróide em intervalos regulares. Este terceiro método nos ajudará a confirmar a precisão dos dois dispositivos. Todas as decisões clínicas serão tomadas de acordo com as medições do dispositivo disponível comercialmente.

Os principais resultados do estudo serão a capacidade do dispositivo Sphygmo de identificar os níveis de pressão arterial correspondentes à pré-eclâmpsia leve e grave. Além disso, os investigadores documentarão quaisquer erros do usuário ou mau funcionamento do dispositivo. Esses resultados fornecerão informações sobre o desempenho e a facilidade de uso do dispositivo e também alertarão a equipe de pesquisa sobre quaisquer alterações necessárias no dispositivo.