Pilotbeoordeling van een automatische bloeddrukmeter

Het onderzoeksteam van de Rice University heeft Sphygmo ontwikkeld, een automatische bloeddrukmeter die gebruikt kan worden voor het monitoren en diagnosticeren van pre-eclampsie bij zwangere vrouwen, met name in omgevingen met weinig middelen waar de huidige bloeddrukmonitoring beperkt is. Deze studie heeft tot doel de mogelijkheden van het apparaat te evalueren in de omgeving waarvoor het is ontworpen - een ziekenhuis met weinig middelen.

Deze studie zal het Sphygmo-apparaat vergelijken met een in de handel verkrijgbare automatische bloeddrukmeter die wordt gebruikt bij vrouwen met pre-eclampsie. Het hoofddoel van deze studie is om vast te stellen of het Sphygmo-apparaat correct de gevallen identificeert waarin bloeddrukmeting voldoet aan de diagnostische criteria voor milde of ernstige pre-eclampsie tijdens het monitoren van risicomoeders. Bovendien heeft deze studie tot doel inzicht te krijgen in de frequentie en het type van eventuele complicaties die verband houden met het gebruik van de Sphygmo in een klinische omgeving met beperkte middelen.

De studie omvat 20 in aanmerking komende en instemmende vrouwen bij QECH die klinisch zijn geïdentificeerd als risicovol voor pre-eclampsie of bij wie al door hun arts de diagnose pre-eclampsie is gesteld. Alle deelnemers ondergaan hetzelfde protocol (monitoring met zowel Sphygmo als het in de handel verkrijgbare apparaat). Eerst zal een verpleegkundige een manchet van het Sphygmo-apparaat om de ene arm van de proefpersoon plaatsen en de in de handel verkrijgbare apparaatmanchet om de andere arm. Een getrainde onderzoeksassistent zal continu aanwezig zijn om de verpleegkundige te helpen bij het instellen van het apparaat en om de bloeddrukmetingen en eventuele alarmindicaties van elk apparaat vast te leggen. Bloeddrukmetingen door Sphygmo en het in de handel verkrijgbare apparaat gaan door totdat monitoring niet langer klinisch wordt voorgeschreven. Daarnaast wordt de bloeddruk op regelmatige tijdstippen gemeten via klinische auscultatoire metingen met een stethoscoop en een aneroïde meter. Deze derde methode helpt ons de nauwkeurigheid van de twee apparaten te bevestigen. Alle klinische beslissingen worden genomen op basis van de metingen van het in de handel verkrijgbare apparaat.

De belangrijkste resultaten van de studie zijn het vermogen van het Sphygmo-apparaat om bloeddrukniveaus te identificeren die overeenkomen met milde en ernstige pre-eclampsie. Bovendien documenteren de onderzoekers eventuele gebruikersfouten of defecten aan het apparaat. Deze resultaten bieden informatie over de prestaties en het gebruiksgemak van het apparaat en zullen het onderzoeksteam ook op de hoogte stellen van eventuele noodzakelijke wijzigingen die nodig zijn voor het apparaat.