Évaluation pilote d'un tensiomètre automatique

L'équipe de recherche de l'Université Rice a développé Sphygmo, un tensiomètre automatique à utiliser pour la surveillance et le diagnostic de la pré-éclampsie chez les femmes enceintes, en particulier dans les milieux à faibles ressources où la surveillance actuelle de la pression artérielle est limitée. Cette étude vise à évaluer les capacités de l'appareil dans le cadre pour lequel il a été conçu - un hôpital à faibles ressources.

Cette étude comparera le dispositif Sphygmo à un tensiomètre automatique disponible dans le commerce et utilisé chez les femmes pré-éclamptiques. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le dispositif Sphygmo identifie correctement les cas où la mesure de la pression artérielle répond aux critères diagnostiques de pré-éclampsie légère ou sévère lors de la surveillance des mères à risque. De plus, cette étude vise à comprendre la fréquence et le type de complications associées à l'utilisation du sphygmo dans un contexte clinique à ressources limitées.

L'étude inclura 20 femmes éligibles et consentantes au QECH qui sont cliniquement identifiées comme à risque de pré-éclampsie ou qui ont déjà reçu un diagnostic de pré-éclampsie par leurs médecins. Tous les participants subiront le même protocole (surveillance avec Sphygmo et l'appareil disponible dans le commerce). Tout d'abord, une infirmière installera un brassard de dispositif Sphygmo sur un bras du sujet et le brassard de dispositif disponible dans le commerce sur le bras opposé. Un assistant de recherche qualifié sera disponible en permanence pour aider l'infirmière dans la configuration de l'appareil et enregistrer les mesures de la pression artérielle et toutes les indications d'alarme émises par chaque appareil. Les mesures de la pression artérielle par Sphygmo et l'appareil disponible dans le commerce se poursuivront jusqu'à ce que la surveillance ne soit plus cliniquement prescrite. De plus, la pression artérielle sera prise par mesure auscultatoire clinique avec un stéthoscope et une jauge anéroïde à intervalles réguliers. Cette troisième méthode nous aidera à confirmer l'exactitude des deux appareils. Toutes les décisions cliniques seront prises en fonction des mesures de l'appareil disponible dans le commerce.

Les principaux résultats de l'étude seront la capacité de l'appareil Sphygmo à identifier les niveaux de pression artérielle correspondant à une pré-éclampsie légère et sévère. De plus, les enquêteurs documenteront toute erreur de l'utilisateur ou tout dysfonctionnement de l'appareil. Ces résultats fourniront des informations sur les performances et la facilité d'utilisation de l'appareil et alerteront également l'équipe de recherche de tout changement nécessaire pour l'appareil.