Пилотная оценка автоматического монитора артериального давления

Исследовательская группа Университета Райса разработала Sphygmo, автоматический монитор артериального давления, который будет использоваться для мониторинга и диагностики преэклампсии у беременных женщин, особенно в условиях ограниченных ресурсов, где текущий мониторинг артериального давления ограничен. Это исследование направлено на оценку возможностей устройства в условиях, для которых оно было разработано — больнице с низким уровнем ресурсов.

В этом исследовании устройство Sphygmo будет сравниваться с имеющимся в продаже автоматическим монитором артериального давления, который используется у женщин с преэклампсией. Основная цель этого исследования — определить, правильно ли устройство Sphygmo определяет случаи, когда измерение артериального давления соответствует диагностическим критериям легкой или тяжелой преэклампсии во время наблюдения за матерями из группы риска. Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы понять частоту и тип любых осложнений, связанных с использованием Sphygmo в клинических условиях с ограниченными ресурсами.

В исследование будут включены 20 подходящих и давших согласие женщин из QECH, которые клинически определены как подверженные риску преэклампсии или у которых уже была диагностирована преэклампсия их врачами. Все участники будут проходить один и тот же протокол (мониторинг как с помощью Sphygmo, так и с помощью имеющегося в продаже устройства). Во-первых, медсестра надевает манжету устройства Sphygmo на одну руку пациента и имеющуюся в продаже манжету устройства на противоположную руку. Обученный ассистент-исследователь будет постоянно находиться под рукой, чтобы помочь медсестре в настройке устройства и записывать измерения артериального давления и любые сигналы тревоги, подаваемые каждым устройством. Измерения артериального давления с помощью Sphygmo и имеющегося в продаже устройства будут продолжаться до тех пор, пока мониторинг не перестанет быть клинически предписанным. Кроме того, артериальное давление будет измеряться с помощью клинического аускультативного измерения с помощью стетоскопа и анероидного датчика через регулярные промежутки времени. Этот третий метод поможет нам подтвердить точность двух устройств. Все клинические решения будут приниматься в соответствии с измерениями имеющегося в продаже устройства.

Ключевыми результатами исследования станет способность устройства Sphygmo определять уровни артериального давления, соответствующие легкой и тяжелой преэклампсии. Кроме того, следователи будут документировать любые ошибки пользователя или неисправности устройства. Эти результаты предоставят информацию о производительности и простоте использования устройства, а также предупредят исследовательскую группу о любых необходимых изменениях, необходимых для устройства.