Ett randomiserat kontrollförsök med höftledsdislokationstekniker för pediatriska patienter med cerebral pares

Behandlingen av barn med cerebral pares (CP) med smärtsamma dislokerade höfter är en klinisk utmaning för den barnortopediska kirurgen. Även om nuvarande regimer huvudsakligen baseras på höftövervakning och tidig behandling av subluxation för att undvika progression till luxation, identifieras fortfarande höftluxationer i CP-populationen. Hos yngre barn, hos vilka höften fortfarande är av relativt normal morfologi med intakt brosk och potential för ombyggnad (ofta identifierad av öppet tri-strålat brosk) kan öppen höftreduktion, varusrotationsosteotomi och bäckenosteotomi vara ett rimligt alternativ. Hos äldre barn, de med ett deformerat eller skadat lårbenshuvud, de med slutet triradiat brosk, eller hos de med en irreducerbar höft, måste räddningsalternativ övervägas.

Det finns flera tekniker för behandling av irreducerbara smärtsamma höfter vid CP, inklusive proximal femoral resektion-interpositionsprotes, resektion vid lårbenshalsen med subtrokanterisk valgus-osteotomi, höftprotes eller höftledsartrodes (sammanfogning av lårbenet till uttaget i en statisk position). Denna stora variation i praxis överensstämmer med klinisk osäkerhet om den optimala behandlingsmetoden för detta problem. Den mest frekvent utförda interventionen för en smärtsam irreducerbar höft vid CP är en form av resektionsprotes, antingen ensam (proximal femoral resektion-interpositionsprotes) eller i samband med valgusstödosteotomi. Valet av teknik baseras på patientens funktionsnivå, patientens symptom och kirurgens preferenser.{{257 Van Riet, A. 2009; 253 Wright, P.B. 2013}}

Även om resultat av resektion vid lårbenshalsen med subtrochanterisk valgus-osteotomi och proximal femoral resektion-interpositionsprotesplastik finns, är publicerade rapporter retrospektiva icke-randomiserade små serier, som kan vara i riskzonen för selektionsbias, och som inte tillräckligt fångar alla resultat av intresse, beroende på vilken data som rutinmässigt har samlats in och dokumenterats i det medicinska diagrammet.{{253 Wright, P.B. 2013; 259 Leet,A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Dessutom kan resultaten från dessa studier påverkas av förvirrande faktorer, såsom skillnader i patientålder och andra ojämlikheter mellan grupper vid operationstillfället.{{252 Boldingh, E.J. 2013; 253 Wright, P.B. 2013; 277 Settecerri, J.J. 2000}} Såvitt utredarna vet har ingen prospektiv randomiserad jämförelse av höftresektionstekniker publicerats som exakt bedömer barns och föräldrars livskvalitet, höftflyttning eller tar hänsyn till sittande och stående tolerans, smärta eller sjukhusvistelse. Operativa mått som operationstid, blodförlust och strålningsexponering från intraoperativ fluoroskopi har inte tidigare jämförts på ett prospektivt sätt.

Denna studie utformades som en randomiserad multicenterstudie för att svara på en viktig klinisk fråga om ett sällsynt tillstånd, och för att göra det med en tydligt definierad objektiv och validerad uppsättning resultat. Denna enkla prövning kan genomföras på en relativt liten budget med enkla resultatmått och rekrytering av ett litet antal patienter vid vart och ett av ett fåtal center väl rustade för forskning. Genom att involvera flera kirurger och patienter från olika geografier förbättrar vi denna studies generaliserbarhet. Vår institution och samverkande institutioner har varit framgångsrika i att slutföra randomiserade kliniska prövningar tidigare. Denna studie kommer att besvara en klinisk fråga som är viktig och aktuell, och ger ortopediska kirurger ett evidensbaserat svar: den optimala tekniken för att behandla smärtsam irreducerbar höftluxation hos patienter med cerebral pares. Den föreslagna forskningsstudien syftar till att fylla dessa luckor.