Et randomiseret kontrolforsøg med hofteluksationsteknikker til pædiatriske patienter med cerebral parese

Behandlingen af ​​børn med cerebral parese (CP) med smertefulde dislokerede hofter er en klinisk udfordring for den pædiatriske ortopædkirurg. Selvom nuværende regimer primært er baseret på hofteovervågning og tidlig behandling af subluksation for at undgå progression til dislokation, er hofteluksationer stadig identificeret i CP-populationen. Hos yngre børn, hvor hoften stadig er af relativt normal morfologi med intakt brusk og potentiale for remodellering (ofte identificeret ved åben tri-strålet brusk), kan åben hoftereduktion, varus rotationsosteotomi og bækkenosteotomi være en rimelig mulighed. Hos ældre børn, dem med et deformeret eller beskadiget lårbenshoved, dem med lukket trestrålet brusk eller hos dem med en irreducerbar hofte, skal bjærgningsmuligheder overvejes.

Der eksisterer flere teknikker til behandling af irreducerbare smertefulde hofter i CP, herunder proksimal femoral resektion-interposition arthroplasty, resektion ved lårbenshalsen med subtrokantær valgus osteotomi, hofteprotese eller hoftearthrodese (sammensmeltning af lårbensskålen i en statisk stilling). Denne store variation i praksis er i overensstemmelse med klinisk usikkerhed med hensyn til den optimale behandlingsmetode for dette problem. Den hyppigst udførte intervention for en smertefuld irreducerbar hofte i forbindelse med CP er en form for resektionsarthroplastik, enten alene (proksimal femoral resektion-interpositionsarthroplasty) eller i forbindelse med valgus støtte osteotomi. Valg af teknik er baseret på patientens funktionsniveau, patientsymptomer og kirurgens præference.{{257 Van Riet, A. 2009; 253 Wright, P.B. 2013}}

Selvom resultaterne af resektion ved lårbenshalsen med subtrochanterisk valgus osteotomi og proksimal femoral resektion-interposition artroplastikteknikker eksisterer, er offentliggjorte rapporter retrospektive ikke-randomiserede små serier, som kan være i risiko for selektionsbias og ikke tilstrækkeligt fanger alle resultaterne af interesse, afhængigt af hvilke data der rutinemæssigt er blevet indsamlet og dokumenteret i det medicinske diagram.{{253 Wright, P.B. 2013; 259 Leet,A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Ydermere kan resultater fra disse undersøgelser være påvirket af forvirrende faktorer, såsom forskelle i patientens alder og andre uligheder mellem grupper på operationstidspunktet.{{252 Boldingh, E.J. 2013; 253 Wright, P.B. 2013; 277 Settecerri,J.J. 2000}} Så vidt efterforskerne ved, er der ikke publiceret nogen prospektiv randomiseret sammenligning af hofteresektionsteknikker, der nøjagtigt vurderer børns og forældres livskvalitet, hoftemigrering eller tager hensyn til siddende og stående tolerance, smerter eller hospitalsopholdslængde. Operative mål som operationstid, blodtab og strålingseksponering fra intraoperativ fluoroskopi er ikke tidligere blevet sammenlignet på en prospektiv måde.

Denne undersøgelse blev designet som et multicenter randomiseret forsøg for at besvare et vigtigt klinisk spørgsmål om en sjælden tilstand og for at gøre det med et klart defineret objektivt og valideret sæt af resultater. Dette simple forsøg kan udføres på et relativt lille budget med enkle resultatmål og rekruttering af et lille antal patienter på hvert af nogle få centre godt rustet til forskning. Ved at involvere flere kirurger og patienter fra forskellige geografier forbedrer vi denne undersøgelses generaliserbarhed. Vores institution og samarbejdende institutioner har tidligere haft succes med at gennemføre randomiserede kliniske forsøg. Denne undersøgelse vil besvare et klinisk spørgsmål, der er vigtigt og aktuelt, og giver ortopædkirurger et evidensbaseret svar: den optimale teknik til behandling af smertefuld irreducerbar hofteluksation hos patienter med cerebral parese. Den foreslåede forskningsundersøgelse har til formål at udfylde disse huller.