Un ensayo controlado aleatorizado de técnicas de luxación de cadera para pacientes pediátricos con parálisis cerebral

El tratamiento de niños con parálisis cerebral (PC) con luxación dolorosa de cadera es un desafío clínico para el cirujano ortopédico pediátrico. Aunque los regímenes actuales se basan principalmente en la vigilancia de la cadera y el tratamiento temprano de la subluxación para evitar la progresión a la luxación, las luxaciones de cadera todavía se identifican en la población con PC. En los niños más pequeños, en quienes la cadera todavía tiene una morfología relativamente normal con cartílago intacto y potencial de remodelación (a menudo identificado por cartílago trirradiado abierto), la reducción abierta de cadera, la osteotomía rotacional en varo y la osteotomía pélvica pueden ser una opción razonable. En niños mayores, aquellos con una cabeza femoral deformada o dañada, aquellos con cartílago trirradiado cerrado o aquellos con una cadera irreductible, se deben considerar las opciones de rescate.

Existen múltiples técnicas para el tratamiento de las caderas dolorosas irreductibles en la parálisis cerebral, incluida la resección femoral proximal con artroplastia de interposición, la resección del cuello femoral con osteotomía subtrocantérica en valgo, el reemplazo de cadera o la artrodesis de cadera (fusión del fémur con la cavidad en una posición estática). Esta amplia variación en las prácticas es consistente con la incertidumbre clínica con respecto al método de tratamiento óptimo para este problema. La intervención realizada con más frecuencia para una cadera irreductible dolorosa en el contexto de PC es una forma de artroplastia de resección, ya sea sola (artroplastia de interposición de resección femoral proximal) o junto con osteotomía de soporte en valgo. La selección de la técnica se basa en el nivel funcional del paciente, los síntomas del paciente y la preferencia del cirujano.{{257 Van Riet, A. 2009; 253 Wright, P.B. 2013}}

Aunque existen resultados de la resección en el cuello femoral con osteotomía subtrocantérea en valgo y técnicas de artroplastia con interposición de resección femoral proximal, los informes publicados son series pequeñas retrospectivas no aleatorias, que pueden tener riesgo de sesgo de selección y no capturan adecuadamente todos los resultados. de interés, según los datos que se hayan recopilado y documentado de forma rutinaria en el expediente médico.{{253 Wright, P. B. 2013; 259 Leet,A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Además, los resultados de estos estudios pueden verse influidos por factores de confusión, como las diferencias en la edad de los pacientes y otras desigualdades entre los grupos en el momento de la cirugía.{{252 Boldingh, E. J. 2013; 253 Wright, P.B. 2013; 277 Settecerri,J.J. 2000}} Según el conocimiento de los investigadores, no se ha publicado ninguna comparación aleatoria prospectiva de las técnicas de resección de cadera que evalúe con precisión la calidad de vida de los niños y los padres, la migración de la cadera o que tenga en cuenta la tolerancia para sentarse y pararse, el dolor o la duración de la estadía en el hospital. Las medidas quirúrgicas como el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre y la exposición a la radiación de la fluoroscopia intraoperatoria no se han comparado previamente de manera prospectiva.

Este estudio fue diseñado como un ensayo aleatorizado multicéntrico para responder una pregunta clínica importante sobre una condición rara, y hacerlo con un objetivo claramente definido y un conjunto de resultados validados. Este ensayo simple se puede ejecutar con un presupuesto relativamente pequeño con medidas de resultado simples y el reclutamiento de una pequeña cantidad de pacientes en cada uno de los pocos centros bien equipados para la investigación. Al involucrar a múltiples cirujanos y pacientes de diversas geografías, mejoramos la generalización de este estudio. Nuestra institución y las instituciones colaboradoras han tenido éxito en la realización de ensayos clínicos aleatorios en el pasado. Este estudio responderá a una pregunta clínica que es importante y actual, proporcionando a los cirujanos ortopédicos una respuesta basada en la evidencia: la técnica óptima en el tratamiento de la luxación irreductible de cadera dolorosa en pacientes con parálisis cerebral. El estudio de investigación propuesto tiene como objetivo llenar estos vacíos.