Um estudo de controle randomizado de técnicas de luxação do quadril para pacientes pediátricos com paralisia cerebral

O tratamento de crianças com paralisia cerebral (PC) com quadris luxados dolorosos é um desafio clínico para o cirurgião ortopédico pediátrico. Embora os regimes atuais sejam baseados principalmente na vigilância do quadril e no tratamento precoce da subluxação para evitar a progressão para luxação, as luxações do quadril ainda são identificadas na população com PC. Em crianças mais novas, nas quais o quadril ainda tem uma morfologia relativamente normal com cartilagem intacta e potencial para remodelação (muitas vezes identificada por cartilagem tri-radiada aberta), a redução aberta do quadril, osteotomia rotacional em varo e osteotomia pélvica podem ser uma opção razoável. Em crianças mais velhas, com cabeça femoral deformada ou danificada, com cartilagem trirradiada fechada ou com quadril irredutível, as opções de salvamento devem ser consideradas.

Existem várias técnicas para o tratamento de quadris dolorosos irredutíveis na PC, incluindo artroplastia de ressecção-interposição femoral proximal, ressecção no colo femoral com osteotomia subtrocantérica em valgo, substituição do quadril ou artrodese do quadril (fundindo o fêmur ao encaixe em uma posição estática). Essa ampla variação nas práticas é consistente com a incerteza clínica em relação ao método de tratamento ideal para esse problema. A intervenção realizada com mais frequência para um quadril doloroso e irredutível no cenário de PC é uma forma de artroplastia de ressecção, isoladamente (artroplastia de ressecção femoral proximal-interposição) ou em conjunto com osteotomia de suporte em valgo. A seleção da técnica é baseada no nível funcional do paciente, nos sintomas do paciente e na preferência do cirurgião.{{257 Van Riet, A. 2009; 253 Wright,P.B. 2013}}

Embora existam resultados de ressecção no colo do fêmur com osteotomia subtrocantérica em valgo e técnicas de artroplastia de ressecção-interposição femoral proximal, os relatórios publicados são pequenas séries retrospectivas não randomizadas, que podem estar em risco de viés de seleção e não capturam adequadamente todos os resultados de interesse, dependendo de quais dados foram coletados rotineiramente e documentados no prontuário médico.{{253 Wright, P. B. 2013; 259 Leet, A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Além disso, os resultados desses estudos podem ser influenciados por fatores de confusão, como diferenças na idade do paciente e outras desigualdades entre os grupos no momento da cirurgia.{{252 Boldingh, E. J. 2013; 253 Wright,P.B. 2013; 277 Settecerri,J.J. 2000}} Até onde os investigadores sabem, nenhuma comparação prospectiva randomizada de técnicas de ressecção do quadril foi publicada avaliando com precisão a qualidade de vida da criança e dos pais, a migração do quadril ou levando em consideração a tolerância de sentar e levantar, dor ou tempo de permanência no hospital. Medidas operatórias, como tempo cirúrgico, perda de sangue e exposição à radiação da fluoroscopia intraoperatória, não foram previamente comparadas de maneira prospectiva.

Este estudo foi concebido como um estudo randomizado multicêntrico para responder a uma importante questão clínica sobre uma condição rara e para fazê-lo com um objetivo claramente definido e um conjunto de resultados validados. Este ensaio simples pode ser executado com um orçamento relativamente pequeno, com medidas de resultados simples e recrutamento de um pequeno número de pacientes em cada um dos poucos centros bem equipados para pesquisa. Ao envolver vários cirurgiões e pacientes de várias regiões geográficas, melhoramos a generalização deste estudo. Nossa instituição e instituições colaboradoras tiveram sucesso na conclusão de ensaios clínicos randomizados no passado. Este estudo responderá a uma questão clínica importante e atual, fornecendo aos cirurgiões ortopédicos uma resposta baseada em evidências: a técnica ideal no tratamento da luxação dolorosa irredutível do quadril em pacientes com paralisia cerebral. O estudo de pesquisa proposto visa preencher essas lacunas.