En randomisert kontrollforsøk av hofteluksasjonsteknikker for pediatriske pasienter med cerebral parese

Behandlingen av barn med cerebral parese (CP) med smertefulle hofter er en klinisk utfordring for pediatrisk ortoped. Selv om gjeldende regimer primært er basert på hofteovervåking og tidlig behandling av subluksasjon for å unngå progresjon til dislokasjon, er hofteluksasjoner fortsatt identifisert i CP-populasjonen. Hos yngre barn, hvor hoften fortsatt er av relativt normal morfologi med intakt brusk og potensial for remodellering (ofte identifisert ved åpen tri-radiate brusk), kan åpen hoftereduksjon, varus rotasjonsosteotomi og bekkenosteotomi være et rimelig alternativ. Hos eldre barn, de med deformert eller skadet lårbenshode, de med lukket triradiat brusk, eller hos de med en irreduserbar hofte, må bergingsalternativer vurderes.

Det finnes flere teknikker for behandling av irreduserbare smertefulle hofter i CP, inkludert proksimal femoral reseksjon-interposisjon artroplastikk, reseksjon ved lårhalsen med subtrokantær valgus osteotomi, hofteprotese eller hofteartrodese (sammensmelting av femur til hulen i en statisk posisjon). Denne store variasjonen i praksis er i samsvar med klinisk usikkerhet angående den optimale behandlingsmetoden for dette problemet. Den hyppigst utførte intervensjonen for en smertefull irreduserbar hofte ved CP er en form for reseksjonsartroplastikk, enten alene (proksimal femoral reseksjon-interposisjonsartroplastikk) eller i forbindelse med valgus støtteosteotomi. Valg av teknikk er basert på pasientens funksjonsnivå, pasientsymptomer og kirurgens preferanser.{{257 Van Riet, A. 2009; 253 Wright, P.B. 2013}}

Selv om utfall av reseksjon ved lårhalsen med subtrokantær valgus osteotomi og proksimal femoral reseksjon-interposisjon artroplastikk-teknikker eksisterer, er publiserte rapporter retrospektive ikke-randomiserte små serier, som kan være i fare for seleksjonsskjevhet, og som ikke fanger opp alle utfallene tilstrekkelig. av interesse, avhengig av hvilke data som rutinemessig har blitt samlet inn og dokumentert i det medisinske diagrammet.{{253 Wright, P.B. 2013; 259 Leet,A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Videre kan resultater fra disse studiene være påvirket av forstyrrende faktorer, som forskjeller i pasientalder og andre ulikheter mellom grupper på operasjonstidspunktet.{{252 Boldingh, E.J. 2013; 253 Wright, P.B. 2013; 277 Settecerri, J.J. 2000}} Så vidt etterforskerne vet, har det ikke blitt publisert noen prospektiv randomisert sammenligning av hoftereseksjonsteknikker som nøyaktig vurderer barns og foreldres livskvalitet, hoftemigrasjon eller tar hensyn til sitte- og ståendetoleranse, smerte eller sykehusoppholdslengde. Operative mål som operasjonstid, blodtap og stråleeksponering fra intraoperativ fluoroskopi er ikke tidligere sammenlignet på en prospektiv måte.

Denne studien ble designet som en multisenter randomisert studie for å svare på et viktig klinisk spørsmål om en sjelden tilstand, og for å gjøre det med et klart definert objektivt og validert sett med utfall. Denne enkle utprøvingen kan gjennomføres på et relativt lite budsjett med enkle resultatmål, og rekruttering av et lite antall pasienter ved hvert av noen få sentra godt rustet for forskning. Ved å involvere flere kirurger og pasienter fra ulike geografier forbedrer vi generaliserbarheten til denne studien. Vår institusjon og samarbeidende institusjoner har vært vellykket med å fullføre randomiserte kliniske studier tidligere. Denne studien vil besvare et klinisk spørsmål som er viktig og aktuell, og gi ortopediske kirurger et evidensbasert svar: den optimale teknikken for å behandle smertefull irreduserbar hofteledd hos pasienter med cerebral parese. Den foreslåtte forskningsstudien tar sikte på å fylle disse hullene.