Een gerandomiseerde controleproef van heupdislocatietechnieken voor pediatrische patiënten met hersenverlamming

De behandeling van kinderen met cerebrale parese (CP) met pijnlijke ontwrichte heupen is een klinische uitdaging voor de kinderorthopedisch chirurg. Hoewel de huidige regimes voornamelijk gebaseerd zijn op heupbewaking en vroege behandeling van subluxatie om progressie naar dislocatie te voorkomen, worden heupdislocaties nog steeds geïdentificeerd in de CP-populatie. Bij jongere kinderen, bij wie de heup nog steeds een relatief normale morfologie heeft met intact kraakbeen en potentieel voor hermodellering (vaak geïdentificeerd door open tri-radiaal kraakbeen), kunnen open heupreductie, varusrotatie-osteotomie en bekkenosteotomie een redelijke optie zijn. Bij oudere kinderen, kinderen met een misvormde of beschadigde heupkop, kinderen met gesloten driestraals kraakbeen of kinderen met een onreduceerbare heup, moeten reddingsopties worden overwogen.

Er bestaan ​​meerdere technieken voor de behandeling van onherleidbare pijnlijke heupen bij CP, waaronder proximale femurresectie-interpositie-artroplastiek, resectie van de femurhals met subtrochantere valgusosteotomie, heupvervanging of heuparthrodese (het versmelten van het dijbeen met de kom in een statische positie). Deze grote variatie in praktijken komt overeen met klinische onzekerheid over de optimale behandelingsmethode voor dit probleem. De meest uitgevoerde ingreep voor een pijnlijke irreducibele heup in de setting van CP is een vorm van resectie-artroplastiek, alleen (proximale femurresectie-interpositie-artroplastiek) of in combinatie met osteotomie met valgusondersteuning. De techniekselectie is gebaseerd op het functionele niveau van de patiënt, de symptomen van de patiënt en de voorkeur van de chirurg.{{257 Van Riet,A. 2009; 253 Wright, PB 2013}}

Hoewel er resultaten bestaan ​​van resectie van de femurhals met subtrochantere valgus-osteotomie en proximale femurresectie-interpositie-artroplastiektechnieken, zijn gepubliceerde rapporten retrospectieve, niet-gerandomiseerde kleine reeksen, die een risico op selectiebias kunnen inhouden, en geven ze niet voldoende alle uitkomsten weer van belang, afhankelijk van welke gegevens routinematig zijn verzameld en gedocumenteerd in de medische kaart.{{253 Wright, PB 2013; 259 Leet, AI 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} Bovendien kunnen de resultaten van deze onderzoeken worden beïnvloed door verstorende factoren, zoals verschillen in leeftijd van de patiënt en andere ongelijkheden tussen groepen ten tijde van de operatie.{{252 Boldingh, EJ 2013; 253 Wright, PB 2013; 277 Settecerri, J.J. 2000}} Voor zover de onderzoekers weten, is er geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijking van heupresectietechnieken gepubliceerd waarin de kwaliteit van leven van kind en ouder, heupmigratie nauwkeurig wordt beoordeeld of rekening wordt gehouden met zit- en sta-tolerantie, pijn of opnameduur in het ziekenhuis. Operatieve maatregelen zoals chirurgische tijd, bloedverlies en blootstelling aan straling van intra-operatieve fluoroscopie zijn niet eerder op een prospectieve manier vergeleken.

Deze studie was opgezet als een multicenter gerandomiseerde studie om een ​​belangrijke klinische vraag over een zeldzame aandoening te beantwoorden, en om dit te doen met een duidelijk gedefinieerde doelstelling en gevalideerde reeks resultaten. Deze eenvoudige proef kan worden uitgevoerd met een relatief klein budget, met eenvoudige uitkomstmaten en rekrutering van een klein aantal patiënten in elk van de weinige centra die goed zijn toegerust voor onderzoek. Door meerdere chirurgen en patiënten uit verschillende regio's te betrekken, verbeteren we de generaliseerbaarheid van deze studie. Onze instelling en samenwerkende instellingen zijn in het verleden succesvol geweest in het voltooien van gerandomiseerde klinische studies. Deze studie zal een belangrijke en actuele klinische vraag beantwoorden en orthopedisch chirurgen een evidence-based antwoord bieden: de optimale techniek bij de behandeling van pijnlijke onherleidbare heupdislocatie bij patiënten met hersenverlamming. Het voorgestelde onderzoek beoogt deze lacunes op te vullen.