소아 뇌성마비 환자를 위한 고관절 탈구 기법의 무작위 대조 시험

고통스러운 탈구된 고관절이 있는 뇌성마비(CP) 어린이의 치료는 소아 정형외과 의사에게 임상적 과제입니다. 현재 요법은 탈구로의 진행을 피하기 위해 주로 고관절 감시 및 아탈구의 조기 치료를 기반으로 하지만, 고관절 탈구는 여전히 CP 인구에서 확인됩니다. 고관절이 아직 손상되지 않은 연골과 리모델링 가능성(종종 개방 삼중방사 연골로 식별됨)이 있는 상대적으로 정상적인 형태인 어린 소아의 경우 개방형 고관절 축소술, 내반 회전 절골술 및 골반 절골술이 합리적인 선택이 될 수 있습니다. 나이가 더 많은 소아의 경우 대퇴골두가 변형되거나 손상된 경우, 폐쇄된 3방형 연골이 있는 경우 또는 기형 고관절이 있는 경우 구제 옵션을 고려해야 합니다.

근위 대퇴골 절제술-개재 관절 성형술, 대퇴 전자하절골술을 이용한 대퇴 경부 절제술, 고관절 치환술 또는 고관절 고정술(정적 위치에서 대퇴골을 소켓에 유합)을 포함하여 CP에서 감소할 수 없는 고통스러운 고관절 치료를 위한 여러 기술이 존재합니다. 관행의 이러한 광범위한 변화는 이 문제에 대한 최적의 치료 방법에 관한 임상적 불확실성과 일치합니다. CP 환경에서 통증이 심한 고관절에 대해 가장 자주 수행되는 중재는 단독(근위 대퇴 절제술-개재 관절 성형술) 또는 외반 지지 절골술과 함께 절제 관절 성형술의 한 형태입니다. 기술 선택은 환자의 기능적 수준, 환자의 증상 및 외과 의사의 선호도를 기반으로 합니다.{{257 반 리트,A. 2009년; 253 라이트, P.B. 2013}}

전자하부 외반 절골술과 근위 대퇴골 절제술 삽입 관절성형술을 이용한 대퇴 경부 절제술의 결과가 존재하지만, 발표된 보고서는 후향적 비무작위 소규모 시리즈로, 선택 편향의 위험이 있을 수 있으며 모든 결과를 적절하게 포착하지 못합니다. 어떤 데이터가 정기적으로 수집되고 의료 차트에 문서화되었는지에 따라 관심이 있습니다.{{253 라이트, P.B. 2013년; 259 Leet,A.I. 2005}},{{252 Boldingh,E.J. 2013}} 또한 이러한 연구의 결과는 환자 연령의 차이 및 수술 당시 그룹 간의 기타 불평등과 같은 교란 요인의 영향을 받을 수 있습니다.{{252 볼딩, E.J. 2013년; 253 라이트, P.B. 2013년; 277 Settecerri,J.J. 2000}} 조사관이 아는 한, 자녀와 부모의 삶의 질, 고관절 이동을 정확하게 평가하거나 앉거나 서 있는 허용 오차, 통증 또는 입원 기간을 고려한 고관절 절제 기술의 전향적 무작위 비교는 발표되지 않았습니다. 수술 시간, 실혈, 수술 중 형광투시로 인한 방사선 노출과 같은 수술 측정은 이전에 전향적 방식으로 비교되지 않았습니다.

이 연구는 희귀 질환에 대한 중요한 임상적 질문에 답하고 명확하게 정의된 객관적이고 검증된 일련의 결과로 그렇게 하기 위해 다기관 무작위 시험으로 설계되었습니다. 이 간단한 시험은 간단한 결과 측정과 연구를 위해 잘 갖춰진 몇 개의 센터 각각에 적은 수의 환자를 모집하여 상대적으로 적은 예산으로 실행할 수 있습니다. 다양한 지역의 여러 외과의와 환자를 참여시킴으로써 이 연구의 일반화 가능성을 향상시킵니다. 우리 기관 및 협력 기관은 과거에 무작위 임상 시험을 성공적으로 완료했습니다. 이 연구는 정형외과 의사들에게 뇌성마비 환자의 고통스러운 돌이킬 수 없는 고관절 탈구를 치료하는 최적의 기술이라는 증거 기반 답변을 제공함으로써 중요하고 최신 임상 질문에 답할 것입니다. 제안된 연구 연구는 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.