Användning av tappblock hos patienter efter hysterektomi

Vår studiehypotes är att TAP-blockering utförd med 0,2 % ropivakain inte är sämre än med 0,4 % ropivakain.

Det primära utfallsmåttet i denna studie var 24 timmars morfinkonsumtion. Sekundära utfallsmått inkluderade tid till första begäran om morfin, VAS-poäng och biverkningar associerade med morfinkonsumtion som inkluderar illamående, kräkningar, sedering, klåda, såväl som patienttillfredsställelse.

Vår studiehypotes är att TAP-blockering utförd med 0,2 % ropivakain 40 ml inte är sämre än den som använder 0,4 % ropivakain 40 ml när det gäller analgesi under de första 24 timmarna.

Primära mål Morfinkonsumtionen under de första 24 timmarna bör inte skilja sig mellan de två grupperna med mer än 10 mg.

Sekundära mål Sekundära mål är att visa att morfinbiverkningar är likartade i de två grupperna om ett lägre ropivakain ger liknande smärtlindring som högre koncentration. Patientnöjdhet registreras också.

54 patienter som genomgår hysterektomi kommer att rekryteras från SGH.

Kriterier för rekryterings- och rekryteringsprocess Patienter kommer att nomineras från operationslistan veckan före operationen. Patienter som ses på kliniken för bedömning av förbedövning kommer också att bjudas in att delta i studien. En enkel historia och fysisk bedömning kommer att avgöra behörighet. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas för studien med betoningen att deltagandet är frivilligt och att vägran att delta inte kommer att påverka efterföljande bedövning eller vård. Patientens önskemål kommer att respekteras om hon begär att inte delta

STUDIEDESIGN Dubbelblind randomiserad kontrollstudie. Studiens design är non-inferiority-försök som testar 0,2 % ropivakain mot 0,4 % ropivakain. Förväntas 1 år för att slutföra rekryteringen av 54 patienter. Alla patienter förväntas delta i studien under en period av 24 timmar och kommer att följas upp under sin konvalescens på sjukhuset. Det kommer inte att ske någon förändring i schemaläggning av operation eller ytterligare besök för studiens syfte.

Ultraljudsbilder av blocket kan lagras i tumenheten. Bilderna kommer dock inte att kopplas till patientidentifierare. Den kommer att lagras i lösenordsskyddad tumme och förvaras på avdelningen under lås och nyckel.

Den kan användas som illustration om forskningen publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

Randomisering och blindning Patienter kommer att randomiseras till av de två grupperna - 0,2 % eller 0,4 % ropivakaingruppen. Tilldelningssekvensen kommer att genereras av en slumptalstabell och grupptilldelning kommer att döljas i förseglade, ogenomskinliga kuvert, som inte öppnas förrän strax före blockprestanda.

Den narkosläkare som utför blockeringen och anestesi kommer inte att bli blind. Däremot kommer patienten, kirurgen och forskaren som samlar in efterföljande patientdata att bli blinda.

Randomiseringskoden kommer att brytas efter den slutliga analysen av studieresultaten. Eftersom båda studiegrupperna involverar användning av ropivakain i koncentrationer under den maximala rekommenderade dosen, är sannolikheten för att behöva bryta randomiseringskoden låg. Men om det skulle bli nödvändigt kan studiens PI bryta koden.

Studiebesök och tillvägagångssätt Studiebesök 1: rekrytering vid föranestesibesök en dag före operation Procedur: Bilateralt TAP-block efter operation, före återföring av anestesi. Uppföljning under 24 timmar, vilket inkluderar 1 studiebesök för att framkalla smärtpoäng och biverkningar av opioider.

Screeningbesök och procedurer Anamnes och fysisk undersökning krävs för att utvärdera rekryteringskriterier. Patienter kommer att bjudas in att delta i studien efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna.

Studiebesök och rutiner

1 besök under den postoperativa perioden.

Slutstudiebesök:

Patienten kommer att ses en gång efter operationen den första postoperativa dagen för att bedöma för VAS-poäng och biverkningar associerade med morfinkonsumtion som inkluderar illamående, kräkningar, sedering, klåda samt patienttillfredsställelse.

Uppföljning och procedurer efter studien Patienten kommer att ses en gång efter operationen under den första postoperativa dagen för att bedöma för VAS-poäng och biverkningar associerade med morfinkonsumtion som inkluderar illamående, kräkningar, sedering, klåda, såväl som patientnöjdhet.