Brug af tapblok hos patienter efter hysterektomi

Vores undersøgelseshypotese er, at TAP-blok udført med 0,2 % ropivacain ikke er ringere end ved brug af 0,4 % ropivacain.

Det primære resultatmål i denne undersøgelse var 24 timers morfinforbrug. Sekundære resultatmål inkluderede tid til første anmodning om morfin, VAS-score og bivirkninger forbundet med morfinforbrug, som omfatter kvalme, opkastning, sedation, kløe samt patienttilfredshed.

Vores undersøgelseshypotese er, at TAP-blok udført med 0,2 % ropivacain 40 ml ikke er ringere end ved anvendelse af 0,4 % ropivacain 40 ml, hvad angår analgesi i de første 24 timer.

Primære mål Morfinforbruget i de første 24 timer bør ikke variere mellem de 2 grupper med mere end 10 mg.

Sekundære mål Sekundære mål er at vise, at morfinbivirkninger er ens i de to grupper, hvis en lavere ropivacain giver lignende smertelindring som højere koncentration. Patienttilfredsheden registreres også.

54 patienter, der gennemgår hysterektomi, vil blive rekrutteret fra SGH.

Kriterier for rekrutterings- og rekrutteringsproces Patienter vil blive udvalgt fra den kirurgiske liste ugen før operationen. Patienter, der ses i præanæstesivurderingsklinikken, vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. En simpel historie og fysisk vurdering vil afgøre berettigelse. Patienter, der passer til inklusionskriterierne, vil blive kontaktet til undersøgelsen med den vægt, at deltagelse er frivillig, og at nægtelse af at deltage ikke vil påvirke den efterfølgende udførelse af anæstesi eller pleje. Patientens ønsker vil blive respekteret, hvis hun anmoder om ikke at deltage

STUDIEDESIGN Dobbeltblind randomiseringskontrolforsøg. Undersøgelsesdesign er non-inferiority-forsøg, der tester 0,2 % ropivacain vs. 0,4 % ropivacain. Forventet 1 år at fuldføre rekruttering af 54 patienter. Alle patienter forventes at deltage i undersøgelsen i en periode på 24 timer og vil blive fulgt op under deres rekonvalescens på hospitalet. Der vil ikke ske ændringer i planlægning af drift eller yderligere besøg med henblik på undersøgelsen.

Ultralydsbilleder af blokken kan gemmes i tommelfingerdrevet. Billederne vil dog ikke blive knyttet til patientidentifikatorer. Den vil blive opbevaret i adgangskodebeskyttet tommelfinger og opbevaret i afdelingen under lås og slå.

Det kan bruges til illustration, hvis forskningen er publiceret i et videnskabeligt tidsskrift.

Randomisering og blinding Patienter vil blive randomiseret i af de 2 grupper - 0,2 % eller 0,4 % ropivacain-gruppen. Tildelingssekvensen vil blive genereret af en tabel med tilfældige tal, og gruppetildeling vil blive skjult i forseglede, uigennemsigtige konvolutter, som ikke åbnes før lige før blokydelsen.

Den anæstesilæge, der udfører blokeringen og anæstesien, bliver ikke blindet. Den patient, kirurg og forsker, der indsamler efterfølgende patientdata, vil dog blive blindet.

Randomiseringskoden vil blive brudt efter den endelige analyse af undersøgelsesresultaterne. Da begge undersøgelsesgrupper involverer brugen af ​​ropivacain i koncentrationer under den maksimalt anbefalede dosis, er sandsynligheden for at skulle bryde randomiseringskoden lav. Men skulle det blive nødvendigt, kan studie-PI'en knække koden.

Studiebesøg og procedurer Studiebesøg 1: rekruttering under præ-anæstesibesøg en dag før operation Fremgangsmåde: Bilateral TAP-blokering efter operation, før tilbageførsel af anæstesi. Opfølgning i 24 timer, som inkluderer 1 studiebesøg for at fremkalde smertescore og bivirkninger af opioider.

Screeningsbesøg og -procedurer Anamnese og fysisk undersøgelse er påkrævet for at evaluere rekrutteringskriterier. Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen efter opfyldelse af inklusionskriterier.

Studiebesøg og procedurer

1 besøg i den postoperative periode.

Afsluttende studiebesøg:

Patienten vil blive set én gang efter operationen den første postoperative dag for at vurdere for VAS-score og bivirkninger forbundet med morfinforbrug, som omfatter kvalme, opkastning, sedation, kløe samt patienttilfredshed.

Opfølgning og procedurer efter undersøgelse Patienten vil blive set én gang efter operationen den første postoperative dag for at vurdere for VAS-score og bivirkninger forbundet med morfinforbrug, som omfatter kvalme, opkastning, sedation, kløe samt patienttilfredshed.