Использование Tap Block у пациентов после гистерэктомии

Гипотеза нашего исследования состоит в том, что ТАР-блокада, выполненная с использованием 0,2% ропивакаина, не уступает таковой с использованием 0,4% ропивакаина.

Первичным показателем результата в этом исследовании было потребление морфина в течение 24 часов. Вторичные показатели исхода включали время до первого запроса на морфин, баллы по ВАШ и побочные эффекты, связанные с потреблением морфина, включая тошноту, рвоту, седативный эффект, зуд, а также удовлетворенность пациентов.

Гипотеза нашего исследования состоит в том, что ТАР-блокада, выполненная 0,2% ропивакаином 40 мл, не уступает таковой с использованием 0,4% ропивакаина 40 мл с точки зрения обезболивания в первые 24 часа.

Основные цели Потребление морфина в первые 24 часа не должно отличаться между двумя группами более чем на 10 мг.

Второстепенные цели Второстепенные цели — показать, что побочные эффекты морфина сходны в двух группах, если меньшая концентрация ропивакаина обеспечивает такое же облегчение боли, как и более высокая концентрация. Также регистрируется удовлетворенность пациентов.

54 пациентки, перенесшие гистерэктомию, будут набраны из SGH.

Критерии набора и процесс набора Пациенты будут включены в окончательный список хирургического списка за неделю до операции. К участию в исследовании также будут приглашены пациенты, осмотренные в клинике предварительной анестезии. Простой анамнез и физическая оценка определят право на участие. К участию в исследовании будут подходить пациенты, соответствующие критериям включения, с акцентом на то, что участие является добровольным, и отказ от участия не повлияет на последующее проведение анестезии или ухода. Желания пациентки будут учтены, если она попросит не участвовать

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Дизайн исследования представляет собой исследование не меньшей эффективности, в котором тестируют 0,2% ропивакаина по сравнению с 0,4% ропивакаином. Ожидается 1 год, чтобы завершить набор 54 пациентов. Ожидается, что все пациенты будут участвовать в исследовании в течение 24 часов и будут находиться под наблюдением во время выздоровления в больнице. Никаких изменений в графике работы или дополнительных посещений для целей исследования не будет.

Ультразвуковые изображения блока могут быть сохранены на флэш-накопителе. Однако изображения не будут связаны с идентификаторами пациентов. Он будет храниться на защищенном паролем флэш-накопителе и храниться в отделе под замком.

Его можно использовать для иллюстрации, если исследование опубликовано в научном журнале.

Рандомизация и ослепление Пациенты будут рандомизированы в 2 группы - группу 0,2% или 0,4% ропивакаина. Последовательность распределения будет генерироваться таблицей случайных чисел, а групповое распределение будет скрыто в запечатанных непрозрачных конвертах, которые не будут открываться до момента выполнения блока.

Анестезиолог, проводящий блокаду и анестезию, не будет ослеплен. Однако пациент, хирург и исследователь, собирающие последующие данные о пациенте, будут ослеплены.

Код рандомизации будет взломан после окончательного анализа результатов исследования. Поскольку обе исследовательские группы используют ропивакаин в концентрации ниже максимально рекомендуемой дозы, вероятность того, что потребуется нарушить код рандомизации, низка. Однако, если в этом возникнет необходимость, исследование PI может сломать код.

Учебные визиты и процедуры Учебный визит 1: набор во время визита перед анестезией за день до операции Процедура: Двусторонняя ТАР-блокада после операции, до отмены анестезии. Последующее наблюдение в течение 24 часов, которое включает 1 визит для изучения боли и побочных эффектов опиоидов.

Визиты и процедуры для скрининга Для оценки критериев набора необходимы анамнез и медицинский осмотр. Пациенты будут приглашены для участия в исследовании после соответствия критериям включения.

Учебные визиты и процедуры

1 посещение в послеоперационном периоде.

Заключительный учебный визит:

Пациент будет осмотрен один раз после операции в первый послеоперационный день для оценки баллов по ВАШ и побочных эффектов, связанных с потреблением морфина, которые включают тошноту, рвоту, седативный эффект, зуд, а также удовлетворенность пациента.

Последующее наблюдение и процедуры после исследования Пациента осматривают один раз после операции в первый послеоперационный день для оценки баллов по ВАШ и побочных эффектов, связанных с потреблением морфина, включая тошноту, рвоту, седативный эффект, зуд, а также удовлетворенность пациента.