Utilisation du Tap Block chez les patientes après une hystérectomie

Notre hypothèse d'étude est que le bloc TAP réalisé avec 0,2% de ropivacaïne n'est pas inférieur à celui réalisé avec 0,4% de ropivacaïne.

Le critère de jugement principal de cette étude était la consommation de morphine sur 24 h. Les critères de jugement secondaires comprenaient le délai avant la première demande de morphine, les scores EVA et les effets secondaires associés à la consommation de morphine, notamment les nausées, les vomissements, la sédation, le prurit, ainsi que la satisfaction des patients.

Notre hypothèse d'étude est que le bloc TAP réalisé avec 0,2% de ropivacaïne 40ml n'est pas inférieur à celui utilisant 0,4% de ropivacaïne 40ml, en termes d'analgésie dans les premières 24h.

Objectifs principaux La consommation de morphine dans les premières 24h ne doit pas différer entre les 2 groupes de plus de 10 mg.

Objectifs secondaires Les objectifs secondaires sont de montrer que les effets secondaires de la morphine sont similaires dans les deux groupes si une ropivacaïne plus faible procure un soulagement de la douleur similaire à une concentration plus élevée. La satisfaction des patients est également enregistrée.

54 patientes subissant une hystérectomie seront recrutées au SGH.

Critères de recrutement et processus de recrutement Les patients seront présélectionnés à partir de la liste chirurgicale la semaine précédant la chirurgie. Les patients vus à la clinique d'évaluation préanesthésique seront également invités à participer à l'étude. Une simple histoire et une évaluation physique détermineront l'éligibilité. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront approchés pour l'étude en mettant l'accent sur le fait que la participation est volontaire et que le refus de participer n'affectera pas la conduite ultérieure de l'anesthésie ou des soins. Les souhaits de la patiente seront respectés si elle demande de ne pas participer

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Essai contrôlé randomisé en double aveugle. La conception de l'étude est un essai de non-infériorité testant 0,2 % de ropivacaïne contre 0,4 % de ropivacaïne. Attendu 1 an pour terminer le recrutement de 54 patients. Tous les patients doivent participer à l'étude pendant une période de 24h et seront suivis pendant leur convalescence à l'hôpital. Il n'y aura aucun changement dans le calendrier des opérations ou des visites supplémentaires aux fins de l'étude.

Les images échographiques du bloc peuvent être stockées dans la clé USB. Cependant, les images ne seront pas liées aux identifiants des patients. Il sera stocké dans une clé USB protégée par un mot de passe et conservé dans le département sous clé.

Il peut être utilisé à titre d'illustration si la recherche est publiée dans une revue scientifique.

Randomisation et mise en aveugle Les patients seront randomisés dans les 2 groupes - groupe 0,2 % ou 0,4 % de ropivacaïne. La séquence d'attribution sera générée par une table de nombres aléatoires et l'attribution de groupe sera dissimulée dans des enveloppes scellées et opaques, qui ne seront ouvertes que juste avant l'exécution du bloc.

L'anesthésiste effectuant le bloc et l'anesthésie ne sera pas en aveugle. Cependant, le patient, le chirurgien et le chercheur collectant les données ultérieures des patients seront aveuglés.

Le code de randomisation sera rompu après l'analyse finale des résultats de l'étude. Comme les deux groupes d'étude impliquent l'utilisation de ropivacaïne à une concentration inférieure à la dose maximale recommandée, la probabilité de devoir briser le code de randomisation est faible. Cependant, si cela devenait nécessaire, l'IP de l'étude peut casser le code.

Visites d'étude et procédures Visite d'étude 1 : recrutement lors de la visite pré-anesthésique un jour avant la chirurgie Procédure : bloc TAP bilatéral après la chirurgie, avant l'inversion de l'anesthésie. Suivi pendant 24h, qui comprend 1 visite d'étude pour obtenir les scores de douleur et les effets secondaires des opioïdes.

Visites et procédures de sélection L'anamnèse et l'examen physique sont nécessaires pour évaluer les critères de recrutement. Les patients seront invités à participer à l'étude après avoir satisfait aux critères d'inclusion.

Visites d'étude et procédures

1 visite dans la période post opératoire.

Visite d'étude finale :

Le patient sera vu une fois après l'opération le premier jour postopératoire pour évaluer les scores VAS et les effets secondaires associés à la consommation de morphine, notamment les nausées, les vomissements, la sédation, le prurit, ainsi que la satisfaction du patient.

Suivi et procédures après l'étude Le patient sera vu une fois après l'opération le premier jour postopératoire pour évaluer les scores VAS et les effets secondaires associés à la consommation de morphine, notamment les nausées, les vomissements, la sédation, le prurit, ainsi que la satisfaction du patient.