Effekter av mat på biotillgängligheten och den farmakokinetiska profilen för Itasetron efter en oral engångsdos hos friska manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• alla deltagare i studien kommer att vara mellan 21 och 50 år och vara inom +- 20 % av sin normala vikt (Broca-index)
• skriftligt informerat samtycke i enlighet med Good Clinical Practica och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om resultaten av den medicinska undersökningen eller laboratorietester av utredaren bedöms skilja sig väsentligt från normala kliniska värden
• Försökspersoner med kända gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
• Personer med sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi) eller med psykiatriska störningar
• Patienter med känd historia av ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackout
• Försökspersoner med kroniska eller relevanta akuta infektioner
• Försökspersoner med anamnes på allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi) som bedöms vara relevant för prövningen enligt bedömningen av utredaren
• Försökspersoner som har tagit ett läkemedel med lång halveringstid (>= 24 timmar) inom en månad före inskrivningen i studien
• Försökspersoner som fick andra läkemedel som kan påverka resultaten av prövningen under veckan innan studiens start
• Försökspersoner som har deltagit i en annan studie med ett prövningsläkemedel under de senaste 2 månaderna före denna studie
• Försökspersoner som inte kan avstå från rökning på studiedagar
• Försökspersoner som röker mer än 10 cigaretter (eller 3 cigarrer eller pipor) per dag
• Försökspersoner som dricker mer än 60 g alkohol per dag
• Försökspersoner som är beroende av droger
• Försökspersoner som har donerat blod (>= 100 ml) under de senaste 4 veckorna
• Försökspersoner som deltog i överdrivna fysiska aktiviteter (t.ex. tävlingsidrott) inom den sista veckan före studien