Vaskulär läkning efter utplacering av titan-nitrid-oxid-belagd OPTIMAX™-stent och PROMUS-ELEMENT™ Everolimus-eluerande stent (TIDES-OCT)

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18 och <80 år
2. STEMI eller NSTEMI (antas av utredaren vara typ 1 hjärtinfarkt, enligt universella definitioner av MI; EHJ 2007; 28(20):2525-38); eller instabil angina (kliniska symtom på bröstsmärtor, EKG som tyder på reversibel ischemi)
3. Patienten är villig att följa specificerade uppföljningsutvärderingar
4. Patient eller juridiskt auktoriserad representant har informerats om studiens natur, samtycker till dess bestämmelser och har fått skriftligt informerat samtycke, godkänt av lämplig medicinsk etikkommitté eller institutionell granskningsnämnd
5. Enkel de novo eller icke-stentad restenos lesion
6. Patienter med tvåkärlssjukdom kan ha genomgått en framgångsrik behandling av icke-målkärlet med godkända anordningar fram till och med indexproceduren men måste vara före indexmålkärlets behandling
7. Målskada (maximalt 20 mm längd vid visuell uppskattning) som ska täckas av en enda stent på maximalt 23 mm längd
8. Referenskärlets diameter måste vara >2,5 mm och <4,0 mm enligt visuell uppskattning.
9. Kärldiametern bör mätas efter fördilatationsprocedur och efter intrakoronar nitroglycerin om vasospasm misstänks
10. Målskadan >50 % och <100 % stenoserad enligt visuell uppskattning

Exklusions kriterier:

1. Redan existerande diagnos av diabetes oavsett typ
2. Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >177 mikromol/l) eller vid dialys
3. Trombocytantal < 10 e5 celler/mm3
4. Patienten har en historia av blödningsdiates eller koagulopati eller patienter hos vilka antitrombocythämmande och/eller antikoagulationsbehandling är kontraindicerad
5. Patienten har genomgått organtransplantation eller står på väntelista för någon organtransplantation
6. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin/bivalirudin, klopidogrel/prasugrel, legering av rostfritt stål eller kontrastmedel som inte kan premedicineras adekvat.
7. Patienten upplever kardiogen chock
8. Varje betydande medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa patientens optimala deltagande i studien
9. Deltar för närvarande i en annan intestigational läkemedels- eller enhetsstudie
10. Oskyddad vänster huvudsjukdom
11. Ostial målskador
12. Kronisk total ocklusion
13. Förkalkade målskador som inte kan fördilateras tillräckligt
14. Målskadan har en överdriven tortuositet som är olämplig för stenttillförsel och utplacering
15. Målskada som involverar bifurkation med en sidogren som är större än 2,0 mm i diameter
16. En >30 % stenos proximal eller distal till målskadan som inte kan täckas med samma stent
17. Diffus distal sjukdom
18. Tidigare stent i målkärlet