Vasculaire genezing na plaatsing van de met titaniumnitrideoxide gecoate OPTIMAX™-stent en de PROMUS-ELEMENT™ everolimus-eluting-stent (TIDES-OCT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >18 en <80 jaar
2. STEMI of NSTEMI (door de onderzoeker aangenomen als type 1 myocardinfarct, volgens universele definities van MI; EHJ 2007; 28(20):2525-38); of onstabiele angina pectoris (klinische symptomen van pijn op de borst, ecg wijst op reversibele ischemie)
3. Patiënt is bereid om te voldoen aan gespecificeerde follow-up evaluaties
4. Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gekregen, goedgekeurd door de bevoegde medisch-ethische commissie of de Institutional Review Board
5. Enkele de novo of niet-gestente restenose laesie
6. Patiënten met tweevatenziekte kunnen een succesvolle behandeling van het niet-doelvat hebben ondergaan met goedgekeurde hulpmiddelen tot en met de indexprocedure, maar moeten voorafgaand aan de behandeling van het indexdoelvat zijn
7. Doellaesie (maximaal 20 mm lengte volgens visuele schatting) te bedekken met een enkele stent van maximaal 23 mm lengte
8. De diameter van het referentievat moet >2,5 mm en <4,0 mm zijn volgens visuele schatting.
9. De vaatdiameter moet worden gemeten na de pre-dilatatieprocedure en na intracoronaire nitroglycerine als vasospasme wordt vermoed
10. Doellaesie >50% en <100% vernauwd volgens visuele schatting

Uitsluitingscriteria:

1. Reeds bestaande diagnose van diabetes, ongeacht het type
2. Verminderde nierfunctie (serumcreatinine >177 micromol/l) of bij dialyse
3. Aantal bloedplaatjes < 10 e5 cellen/mm3
4. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie of patiënten bij wie plaatjesaggregatieremmers en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is
5. Patiënt heeft een orgaantransplantatie ondergaan of staat op een wachtlijst voor een eventuele orgaantransplantatie
6. Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, heparine/bivalirudine, clopidogrel/prasugrel, roestvrijstalen legering of contrastmiddel die niet adequaat kan worden gepremediceerd
7. Patiënt presenteert zich met cardiogene shock
8. Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren
9. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat
10. Onbeschermde linkerhoofdziekte
11. Ostiale doellaesies
12. Chronische totale occlusie
13. Verkalkte doellaesies die niet voldoende vooraf kunnen worden gedilateerd
14. Doellaesie heeft overmatige kronkeligheid die niet geschikt is voor het plaatsen en plaatsen van een stent
15. Doellaesie met bifurcatie met een zijtak groter dan 2,0 mm in diameter
16. Een >30% stenose proximaal of distaal van de doellaesie die niet kan worden bedekt met dezelfde stent
17. Diffuse distale ziekte
18. Eerdere stent in het doelvat