Cicatrisation vasculaire après déploiement du stent OPTIMAX™ revêtu de nitrure d'oxyde de titane et du stent à élution d'évérolimus PROMUS-ELEMENT™ (TIDES-OCT)

Critère d'intégration:

1. Âge >18 et <80 ans
2. STEMI ou NSTEMI (présumé par l'investigateur comme étant un infarctus du myocarde de type 1, selon les définitions universelles de l'IM ; EHJ 2007 ; 28(20):2525-38) ; ou angor instable (symptômes cliniques de douleur thoracique, ECG évocateur d'ischémie réversible)
3. Le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées
4. Le patient ou son représentant légalement autorisé a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a reçu un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'éthique médicale ou le comité d'examen institutionnel approprié
5. Lésion unique de novo ou de resténose sans stent
6. Les patients atteints d'une maladie des deux vaisseaux peuvent avoir suivi avec succès le traitement du vaisseau non cible avec des dispositifs approuvés jusqu'à et y compris la procédure index, mais doivent être antérieurs au traitement du vaisseau cible index
7. Lésion cible (longueur maximale de 20 mm par estimation visuelle) à couvrir par un seul stent d'une longueur maximale de 23 mm
8. Le diamètre du vaisseau de référence doit être > 2,5 mm et < 4,0 mm par estimation visuelle.
9. Le diamètre du vaisseau doit être mesuré après la procédure de pré-dilatation et après la nitroglycérine intracoronaire si un vasospasme est suspecté
10. Lésion cible > 50 % et < 100 % sténosée par estimation visuelle

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic préexistant de diabète quel que soit son type
2. Insuffisance rénale (créatinine sérique > 177 micromol/l) ou sous dialyse
3. Numération plaquettaire < 10 e5 cellules/mm3
4. Patient ayant des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie ou patients chez qui un traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant est contre-indiqué
5. Le patient a reçu une greffe d'organe ou est sur une liste d'attente pour toute greffe d'organe
6. Le patient a une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'aspirine, à l'héparine/bivalirudine, au clopidogrel/prasugrel, à un alliage d'acier inoxydable ou à un agent de contraste qui ne peut pas être correctement prémédiqué
7. Le patient présente un choc cardiogénique
8. Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude
9. Participe actuellement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif
10. Maladie principale gauche non protégée
11. Lésions cibles ostiales
12. Occlusion totale chronique
13. Lésions cibles calcifiées qui ne peuvent pas être suffisamment pré-dilatées
14. La lésion cible présente une tortuosité excessive inadaptée à la pose et au déploiement d'un stent
15. Lésion cible impliquant une bifurcation avec une branche latérale de plus de 2,0 mm de diamètre
16. Une sténose > 30 % proximale ou distale de la lésion cible qui ne peut pas être couverte avec le même stent
17. Maladie distale diffuse
18. Stent antérieur dans le vaisseau cible