Érgyógyulás a titán-nitrid-oxiddal bevont OPTIMAX™ sztent és a PROMUS-ELEMENT™ Everolimus-Eluting sztent behelyezése után (TIDES-OCT)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor >18 és <80 év
2. STEMI vagy NSTEMI (a vizsgáló szerint 1-es típusú miokardiális infarktus, az MI egyetemes definíciói szerint; EHJ 2007; 28(20):2525-38); vagy instabil angina (a mellkasi fájdalom klinikai tünetei, reverzibilis ischaemiára utaló EKG)
3. A beteg hajlandó megfelelni a meghatározott nyomon követési értékeléseknek
4. A beteget vagy a törvényesen felhatalmazott képviselőt tájékoztatták a vizsgálat természetéről, elfogadja annak rendelkezéseit, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapott, amelyet a megfelelő orvosetikai bizottság vagy intézményi felülvizsgálati bizottság hagyott jóvá.
5. Egyszeri de novo vagy nem stentált restenosis elváltozás
6. Előfordulhat, hogy a két érbetegségben szenvedő betegek sikeres kezelésen estek át a nem céléren jóváhagyott eszközökkel egészen az indexeljárásig, de ezt megelőzően kell elvégezniük az index célér kezelését.
7. A céllézió (vizuális becslés szerint legfeljebb 20 mm hosszú), amelyet egyetlen, legfeljebb 23 mm hosszúságú sztent fed le
8. A referenciaedény átmérőjének vizuális becslés szerint >2,5 mm-nek és <4,0 mm-nek kell lennie.
9. Az érátmérőt meg kell mérni a tágítás előtti eljárás után és az intracoronariás nitroglicerin után, ha vasospasmus gyanúja merül fel.
10. A céllézió >50% és <100% vizuális becslés szerint szűkült

Kizárási kritériumok:

1. A cukorbetegség már meglévő diagnózisa, annak típusától függetlenül
2. Károsodott veseműködés (szérum kreatinin > 177 mikromol/l) vagy dialízis alatt
3. Thrombocytaszám < 10 e5 sejt/mm3
4. A beteg kórtörténetében vérzéses diathesis vagy coagulopathia szerepel, vagy olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló kezelés ellenjavallt
5. A beteg szervátültetésen esett át, vagy bármely szervátültetésre várólistán van
6. A beteg ismert túlérzékenysége vagy ellenjavallata aszpirinre, heparinra/bivalirudinra, klopidogrélre/prasugrelre, rozsdamentes acélötvözetre vagy kontrasztanyagra, amely nem kezelhető megfelelően
7. A beteg kardiogén sokkot kap
8. Minden olyan jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a páciens optimális részvételét a vizsgálatban
9. Jelenleg egy másik vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt
10. Védetlen bal fő betegség
11. Ostialis célléziók
12. Krónikus teljes elzáródás
13. Elmeszesedett célelváltozások, amelyeket nem lehet megfelelően előtágítani
14. A céllézió túlzottan kanyargós, és nem alkalmas a stent behelyezésére és behelyezésére
15. 2,0 mm-nél nagyobb átmérőjű oldalágú bifurkációval járó céllézió
16. >30%-os szűkület a célléziótól proximálisan vagy disztálisan, amelyet nem lehet lefedni ugyanazzal a stenttel
17. Diffúz disztális betegség
18. Előzetes stent a célérben