Cévní hojení po nasazení stentu OPTIMAX™ potaženého nitridem titanu a stentu PROMUS-ELEMENT™ uvolňujícího everolimus (TIDES-OCT)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk >18 a <80 let
2. STEMI nebo NSTEMI (předpokládaný zkoušejícím jako infarkt myokardu 1. typu, podle univerzálních definic IM; EHJ 2007; 28(20):2525-38); nebo nestabilní angina pectoris (klinické příznaky bolesti na hrudi, EKG připomínající reverzibilní ischemii)
3. Pacient je ochoten podřídit se specifikovaným následným hodnocením
4. Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a byl mu poskytnut písemný informovaný souhlas schválený příslušnou lékařskou etickou komisí nebo institucionálním kontrolním výborem
5. Jedna de novo nebo nestentovaná restenózní léze
6. Pacienti s onemocněním dvou cév mohli podstoupit úspěšnou léčbu necílové cévy pomocí schválených zařízení až po proceduru indexace včetně, ale musí předcházet léčbě indexové cílové cévy
7. Cílová léze (maximální délka 20 mm podle vizuálního odhadu), která má být pokryta jedním stentem o maximální délce 23 mm
8. Průměr referenční cévy musí být podle vizuálního odhadu >2,5 mm a <4,0 mm.
9. Průměr cévy by měl být měřen po předdilatačním postupu a po intrakoronárním nitroglycerinu, pokud je podezření na vazospasmus
10. Cílová léze >50 % a <100 % stenóza podle vizuálního odhadu

Kritéria vyloučení:

1. Preexistující diagnóza diabetu bez ohledu na jeho typ
2. Zhoršená funkce ledvin (sérový kreatinin > 177 mikromol/l) nebo na dialýze
3. Počet krevních destiček < 10 e5 buněk/mm3
4. Pacient má v anamnéze krvácivou diatézu nebo koagulopatii nebo pacienty, u kterých je protidestičková a/nebo antikoagulační léčba kontraindikována
5. Pacientovi byl transplantován orgán nebo je na čekací listině pro jakoukoli transplantaci orgánu
6. Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na aspirin, heparin/bivalirudin, klopidogrel/prasugrel, slitinu nerezové oceli nebo kontrastní látku, kterou nelze adekvátně předléčit
7. Pacient přichází s kardiogenním šokem
8. Jakýkoli významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast pacienta ve studii
9. V současné době se účastníte studie jiné testovací drogy nebo zařízení
10. Nechráněná levá hlavní nemoc
11. Osciální cílové léze
12. Chronická totální okluze
13. Kalcifikované cílové léze, které nelze adekvátně předdilatovat
14. Cílová léze má nadměrnou tortuozitu nevhodnou pro zavedení a nasazení stentu
15. Cílová léze zahrnující bifurkaci s boční větví větší než 2,0 mm v průměru
16. >30% stenóza proximální nebo distální od cílové léze, kterou nelze překrýt stejným stentem
17. Difuzní distální onemocnění
18. Předchozí stent v cílové cévě