Vaskulær heling efter anvendelse af titan-nitrid-oxid-belagt OPTIMAX™-stent og PROMUS-ELEMENT™ Everolimus-eluerende stent (TIDES-OCT)

Inklusionskriterier:

1. Alder >18 og <80 år
2. STEMI eller NSTEMI (antaget af investigator at være type 1 myokardieinfarkt ifølge universelle definitioner af MI; EHJ 2007; 28(20):2525-38); eller ustabil angina (kliniske symptomer på brystsmerter, ekg, der tyder på reversibel iskæmi)
3. Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer
4. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og er blevet givet skriftligt informeret samtykke, godkendt af den relevante medicinske etiske komité eller institutionelle vurderingsudvalg
5. Enkelt de novo eller ikke-stentet restenoselæsion
6. Patienter med to-kar-sygdom kan have gennemgået vellykket behandling af ikke-målkarret med godkendte anordninger til og med indeksproceduren, men skal være forud for indeksmålkarbehandlingen
7. Mållæsion (maksimum 20 mm længde ved visuel vurdering) skal dækkes af en enkelt stent på maksimalt 23 mm længde
8. Referencebeholderens diameter skal være >2,5 mm og <4,0 mm ved visuel vurdering.
9. Kardiameteren skal måles efter prædilatationsprocedure og efter intrakoronar nitroglycerin, hvis der er mistanke om vasospasme
10. Mållæsion >50 % og <100 % stenoseret ved visuel vurdering

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende diagnose af diabetes uanset type
2. Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >177 mikromol/l) eller i dialyse
3. Blodpladeantal < 10 e5 celler/mm3
4. Patienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller patienter, hvor antiblodpladebehandling og/eller antikoaguleringsbehandling er kontraindiceret
5. Patienten har modtaget organtransplantation eller står på venteliste til enhver organtransplantation
6. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin/bivalirudin, clopidogrel/prasugrel, rustfri stållegering eller kontrastmiddel, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
7. Patienten præsenterer sig med kardiogent shock
8. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen
9. Deltager i øjeblikket i et andet intestigational stof- eller enhedsstudie
10. Ubeskyttet venstre hovedsygdom
11. Ostiale mållæsioner
12. Kronisk total okklusion
13. Forkalkede mållæsioner, der ikke kan fordilateres tilstrækkeligt
14. Mållæsionen har en overdreven snoethed, der er uegnet til stentlevering og udlægning
15. Mållæsion, der involverer bifurkation med en sidegren større end 2,0 mm i diameter
16. En >30 % stenose proksimalt eller distalt for mållæsionen, som ikke kan dækkes med den samme stent
17. Diffus distal sygdom
18. Forudgående stent i målkarret