Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet

5 oktober 2022 uppdaterad av: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet, smärtkänsla, bemästring, fysisk, psykologisk och social funktion efter behandlingen

Allt fler drabbas av stressrelaterad ohälsa och besvär som i hög grad kan påverka individens upplevda livskvalitet och känsla av att klara sig eftersom smärta, fysisk, psykisk och social funktion är nära sammankopplade. Många av dessa personer kommer att söka primärvården för att få hjälp, och därmed remitteras till norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) som utförs av fysioterapeuter i primärvården.

Data visar att under de första tre månaderna av 2009 remitterades 42 % av patienterna till NPMP som hade en muskuloskeletal diagnos som första diagnos, ofta i form av långvariga och omfattande smärtproblem. Många av patienterna hade också känslomässiga svårigheter, men utan att ha diagnosen psykisk ohälsa. 23 % av patienterna som remitterades till NPMP hade en psykiatrisk diagnos som första diagnos. Hela skalan av psykiatriska diagnoser finns representerade, men majoriteten av patienterna behandlades för ångest och depression.

Utredarna vill låta personer som genomgått NPMP-behandling överväga vilken effekt behandlingen gett, mätt genom separata registreringar av livskvalitet, smärta, fysisk, psykisk och social funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta är att projektet avser att utvärdera effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short-form Health Survey (SF-36). De sekundära syftena är att utvärdera effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på variablerna Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkins's Symptom Check List , Örebro Screening för muskel-skelettsmärta , Numeric Pain Rating Scale , Oslo Social Support Scale , Coping and The Self-esteem scale"

Studiedesignen baseras på riktlinjerna för randomiserade kontrollerade studier som presenteras i CONSORT-utlåtandet. Studien kommer att vända sig till personer som har haft NPMP-behandlingsmetod, och de kommer att bli ombedda att överväga vilken effekt behandlingen har gett, mätt genom separata registreringar av livskvalitet, smärta, fysisk, psykisk och social funktion.

Deltagare Effektberäkning baserad på det primära resultatet Short-form Health Survey (SF-36) visade att minst 170 deltagare måste rekryteras. Deltagarna kommer att rekryteras bland patienter på väntelistan för NPMP av alla psykomotoriska fysioterapeuter som är medlemmar i Norska Fysioterapeuters Forening. Om patienterna vill delta i studien kommer de att randomiseras till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp genom lottning.

Interventionsgruppen kommer att ha NPMP som vanligt om 6 månader. Kontrollgruppen står kvar på väntelistan i 6 månader. Deltagarna i båda grupperna kommer att bli ombedda att fylla i självutvärderingsformuläret i början av projektet och vid projektets slut efter sex månader. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få samma blankett efter 12 månader, för att undersöka om det har skett någon senare förändring efter avslutad NPMF.

Tidpunkt för undersökningar:

Deltagarna kommer att få frågeformulär av NPMP-fysioterapeuten kl

  • Baslinje - 2 veckor före NPMF (båda grupperna)
  • Efter 6 månader (båda grupperna)
  • Efter 12 månader (insatsgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norge
        • HIOA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hänvisas till NPMP
  2. Att kunna ge informerat samtycke
  3. Terapeuten anser att NPMP är en korrekt behandling för denna patient

Exklusions kriterier:

1. Förstår inte norska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Individuell NPMP till deltagarna
Denna arm kommer att få NPMP i 6 månader, individuellt anpassad till deras problem.
Beteende: Individuell NPMP till deltagarna
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få NPMP individuellt anpassad under sex månader. NPMP är inte ett standardiserat behandlingssätt, utan individuellt anpassat till den enskilda patienten efter dennes individuella problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Short-form Health Survey (SF-36) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att bedömas för både kontrollgruppen och interventionsgruppen.
6 månader
Förändring från baslinjen i Short-form Health Survey (SF-36) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att bedömas för både kontrollgruppen och interventionsgruppen.
6 månader
Ändring från baslinjen i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader
Förändring från baslinjen i Hopkins symtomchecklista (Lipman et al., 1979) efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att bedömas för både kontrollgruppen och interventionsgruppen.
6 månader
Förändring från baslinjen i Hopkins symtomchecklista (Lipman et al., 1979) efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader
Förändring från baslinjen i Örebro Screening för muskel-skelettsmärta (Linton et al., 2011) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta utfallsmått kommer att bedömas både för kontrollgruppen och för interventionsgruppen.
6 månader
Förändring från baslinjen i Örebro Screening för muskel-skelettsmärta (Linton et al., 2011) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta utfallsmått kommer att bedömas både för kontrollgruppen och för interventionsgruppen.
6 månader
Ändring från baslinjen i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader
Ändring från Baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta utfallsmått kommer att bedömas både för kontrollgruppen och för interventionsgruppen.
6 månader
Ändring från Baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader
Förändring från Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta utfallsmått kommer att bedömas både för kontrollgruppen och för interventionsgruppen.
6 månader
Förändring från Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader
Förändring från Baseline i The self-eem scale" (Rosenberg 1965) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Detta utfallsmått kommer att bedömas både för kontrollgruppen och för interventionsgruppen.
6 månader
Förändring från Baseline i The self-eem scale" (Rosenberg 1965) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Detta resultatmått kommer endast att bedömas för interventionsgruppen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Utredare

  • Huvudutredare: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Uppskatta)

4 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK 2013/1913

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera