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Norwegische Psychomotorische Physiotherapie - Die Wirkung auf die Lebensqualität

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norwegische Psychomotorische Physiotherapie - Die Auswirkung auf die Lebensqualität, das Schmerzempfinden, die Bewältigung, die körperliche, psychologische und soziale Funktionsfähigkeit nach der Behandlung

Immer mehr Menschen leiden unter stressbedingten Erkrankungen und Beschwerden, die die erlebte Lebensqualität und das Bewältigungsgefühl des Einzelnen stark beeinträchtigen können, da Schmerzen, körperliche, geistige und soziale Funktionen eng miteinander verbunden sind. Viele dieser Menschen suchen Hilfe in der Primärversorgung und werden daher an die Norwegische Psychomotorische Physiotherapie (NPMP) überwiesen, die von Physiotherapeuten in der Primärversorgung durchgeführt wird.

Die Daten zeigen, dass in den ersten drei Monaten des Jahres 2009 42 % der Patienten, die an NPMP überwiesen wurden, als erste Diagnose eine muskuloskelettale Diagnose hatten, oft in Form von langfristigen und umfassenden Schmerzproblemen. Viele der Patienten hatten auch emotionale Schwierigkeiten, ohne dass jedoch eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde. 23 % der Patienten, die an NPMP überwiesen wurden, hatten als Erstdiagnose eine psychiatrische Diagnose. Das gesamte Spektrum psychiatrischer Diagnosen ist vertreten, aber die Mehrzahl der Patienten wurde wegen Angst und Depression behandelt.

Die Forscher möchten Personen, die eine NPMP-Behandlung erhalten haben, die Möglichkeit geben, zu prüfen, welche Wirkung die Behandlung erzielt hat, gemessen durch getrennte Registrierungen von Lebensqualität, Schmerzen, körperlicher, geistiger und sozialer Funktionsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirkung der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie (NPMP) auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten, die durch eine Kurzform-Gesundheitserhebung (SF-36) gemessen wird. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Wirkung der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie (NPMP) auf die Variablen Subjektive Gesundheitsbeschwerden-Inventar (SHC); Hopkins-Symptom-Checkliste, Örebro-Screening auf Muskel-Skelett-Schmerzen, Numerische Schmerzbewertungsskala, Oslo-Skala für soziale Unterstützung, Bewältigung und die Selbstwertskala.

Das Studiendesign basiert auf den Leitlinien für randomisierte kontrollierte Studien, die im CONSORT-Statement vorgestellt werden. Die Studie richtet sich an Personen, die einen NPMP-Behandlungsansatz hatten, und sie werden gebeten, zu prüfen, welche Wirkung die Behandlung erzielt hat, gemessen anhand separater Registrierungen von Lebensqualität, Schmerzen, körperlicher, geistiger und sozialer Funktion.

Die Berechnung der Teilnehmerstärke basierend auf dem primären Ergebnis der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36) ergab, dass mindestens 170 Teilnehmer rekrutiert werden müssen. Die Teilnehmer werden unter Patienten auf der Warteliste für NPMP von allen Psychomotorik-Physiotherapeuten rekrutiert, die Mitglieder der Norwegischen Physiotherapeuten-Vereinigung sind. Wenn Patienten an der Studie teilnehmen möchten, werden sie per Los einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe wird NPMP wie gewohnt in 6 Monaten haben. Die Kontrollgruppe bleibt für 6 Monate auf der Warteliste. Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, den Fragebogen zur Selbsteinschätzung zu Beginn des Projekts und bei Abschluss des Projekts nach sechs Monaten auszufüllen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten nach 12 Monaten das gleiche Formular, um zu prüfen, ob es nach Abschluss des NPMF zu nachträglichen Änderungen gekommen ist.

Zeitpunkt der Umfragen:

Die Fragebögen werden den Teilnehmern vom NPMP-Physiotherapeuten unter ausgehändigt

  • Baseline – 2 Wochen vor NPMF (beide Gruppen)
  • Nach 6 Monaten (beide Gruppen)
  • Nach 12 Monaten (Interventionsgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norwegen
        • HIOA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. An NPMP verwiesen werden
  2. In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  3. Der Therapeut findet, dass der NPMP eine geeignete Behandlung für diesen Patienten ist

Ausschlusskriterien:

1. Verstehe kein Norwegisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Experimental: Individuelles NPMP für die Teilnehmer
Dieser Arm erhält für 6 Monate NPMP, individuell angepasst an seine Probleme.
Verhalten: Individuelles NPMP für die Teilnehmer
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten sechs Monate lang individuell angepasste NPMP. NPMP ist kein standardisierter Behandlungsansatz, sondern individuell auf den einzelnen Patienten entsprechend seiner individuellen Problematik abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Subjective Health Complaints Inventory (SHC) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Subjective Health Complaints Inventory (SHC) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Hopkins's Symptom Check List (Lipman et al., 1979) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Hopkins's Symptom Check List (Lipman et al., 1979) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Örebro-Screening auf muskuloskelettale Schmerzen (Linton et al., 2011) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Ergebnismessung wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Örebro-Screening auf muskuloskelettale Schmerzen (Linton et al., 2011) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Ergebnismessung wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Oslo Social Support Scale (OSS-3) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Ergebnismessung wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Oslo Social Support Scale (OSS-3) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
Änderung der Bewältigung gegenüber dem Ausgangswert (Pearlin & Schooler, 1978) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Ergebnismessung wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung der Bewältigung gegenüber dem Ausgangswert (Pearlin & Schooler, 1978) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwertskala" (Rosenberg 1965) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Ergebnismessung wird sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe bewertet.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwertskala" (Rosenberg 1965) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Ergebnismessung wird nur für die Interventionsgruppe bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 2013/1913

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Individuelles NPMP für die Teilnehmer

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