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노르웨이 정신운동 물리치료 - 삶의 질에 미치는 영향

2022년 10월 5일 업데이트: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

노르웨이 심리운동 물리치료 - 치료 후 삶의 질, 통증, 대처, 신체적, 심리적, 사회적 기능에 미치는 영향

통증, 신체적, 정신적, 사회적 기능이 밀접하게 연결되어 있기 때문에 개인이 경험하는 삶의 질과 대처 감각에 큰 영향을 미칠 수 있는 스트레스 관련 질병 및 질병으로 고통받는 사람들이 점점 더 많아지고 있습니다. 이 사람들 중 많은 사람들이 도움을 받기 위해 일차 진료를 찾을 것이고, 따라서 일차 진료에서 물리치료사가 수행하는 노르웨이 정신운동 물리치료(NPMP)에 의뢰될 것입니다.

데이터에 따르면 2009년 첫 3개월 동안 NPMP로 의뢰된 환자의 42%가 근골격계 진단을 첫 번째 진단으로 받았고, 종종 장기적이고 포괄적인 통증 문제의 형태로 나타났습니다. 많은 환자들도 정서적 어려움을 겪었지만 정신 질환으로 진단받지는 않았습니다. NPMP로 의뢰된 환자의 23%가 첫 진단으로 정신과 진단을 받았습니다. 정신과 진단의 전체 범위가 표시되지만 대부분의 환자는 불안과 우울증에 대해 치료를 받았습니다.

연구자들은 NPMP 치료를 받은 사람들이 삶의 질, 통증, 신체적, 정신적, 사회적 기능을 별도로 등록하여 치료가 어떤 영향을 미쳤는지 고려하게 되기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 약식 건강 설문조사(Short-form Health Survey, SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 노르웨이 정신운동 물리치료(NPMP)의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 주관적 건강 불만 항목(SHC) 변수에 대한 노르웨이 정신운동 물리치료(NPMP)의 효과를 평가하는 것입니다. Hopkins의 증상 체크리스트 , 근골격계 통증에 대한 Örebro 스크리닝 , 숫자 통증 평가 척도 , Oslo 사회적 지원 척도 , 대처 및 자존감 척도 "

연구 설계는 CONSORT 성명서에 제시된 무작위 대조 시험에 대한 지침을 기반으로 합니다. 이 연구는 NPMP 치료 접근 방식을 가진 사람들을 대상으로 하며 삶의 질, 통증, 신체적, 정신적 및 사회적 기능의 개별 등록으로 측정된 치료가 어떤 효과를 주었는지 고려하도록 요청받을 것입니다.

1차 결과에 기초한 참가자 검정력 계산 Short-form Health Survey(SF-36)는 최소 170명의 참가자를 모집해야 함을 입증했습니다. 노르웨이 물리치료사협회 회원인 모든 정신운동 물리치료사가 NPMP 대기자 명단에 있는 환자 중에서 참가자를 모집합니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 추첨을 통해 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹은 6개월 후에 평소와 같이 NPMP를 갖게 됩니다. 대조군은 6개월 동안 대기자 명단에 남아 있습니다. 두 그룹의 참가자는 프로젝트 시작 시와 6개월 후 프로젝트 완료 시 자체 평가 설문지를 작성해야 합니다. 개입 그룹의 참가자는 12개월 후 동일한 양식을 받아 NPMF 완료 후 후속 변경 사항이 있는지 여부를 확인합니다.

설문조사 시기:

참가자는 다음 시간에 NPMP 물리치료사가 설문지를 받게 됩니다.

  • 기준선 - NPMF 2주 전(두 그룹 모두)
  • 6개월 후(두 그룹 모두)
  • 12개월 후(개입 그룹).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, 노르웨이
        • HIOA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. NPMP에 회부됨
  2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  3. 치료사는 NPMP가 이 환자에게 적절한 치료법이라고 생각합니다.

제외 기준:

1. 노르웨이어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음:대조군
실험적: 참가자에 대한 개별 NPMP
이 암은 6개월 동안 NPMP를 받으며 개별적으로 문제에 맞게 조정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 6개월 동안 개별적으로 조정된 NPMP를 받게 됩니다. NPMP는 표준화된 치료 접근법이 아니라 개별 환자의 개별 문제에 따라 개별적으로 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점의 단기 건강 설문조사(SF-36) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
이는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월 시점에 Short-form Health Survey(SF-36) 기준선에서 변경
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점에서 주관적 건강 불만 목록(SHC) 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
이는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월 시점에서 주관적 건강 불만 목록(SHC) 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월
6개월에 Hopkins의 증상 체크리스트(Lipman et al., 1979)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
이는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월에 Hopkins의 증상 체크리스트(Lipman et al., 1979)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월
6개월 시점의 근골격 통증에 대한 Örebro 스크리닝(Linton et al., 2011)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
이 결과 측정은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월에 근골격 통증에 대한 Örebro 스크리닝(Linton et al., 2011)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점에서 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
이 결과 측정은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월 시점에서 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월
6개월 시점의 오슬로 사회적 지원 척도(OSS-3) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
이 결과 측정은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월에 Oslo 사회적 지원 척도(OSS-3)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월
6개월에 대처 기준선에서 변경(Pearlin & Schooler, 1978)
기간: 6 개월
이 결과 측정은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월에 대처 기준선에서 변경(Pearlin & Schooler, 1978)
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월
6개월에 자존감 척도의 기준선에서 변경"(Rosenberg 1965)
기간: 6 개월
이 결과 측정은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
6 개월
12개월에 자존감 척도의 기준선에서 변경"(Rosenberg 1965)
기간: 12 개월
이 결과 측정은 개입 그룹에 대해서만 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REK 2013/1913

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통증에 대한 임상 시험

참가자에 대한 개별 NPMP에 대한 임상 시험

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