Norvég pszichomotoros fizioterápia – Az életminőségre gyakorolt hatás
Norvég pszichomotoros fizioterápia – Az életminőségre gyakorolt hatás, a fájdalomérzés, a megküzdés, a fizikai, pszichológiai és szociális működés a kezelés után
Egyre többen szenvednek stressz okozta betegségekben és betegségekben, amelyek nagymértékben befolyásolhatják az egyén tapasztalt életminőségét és megküzdési érzését, mivel a fájdalom, a fizikai, mentális és szociális működés szorosan összefügg. Ezek közül sokan az alapellátáshoz fognak fordulni segítségért, és így a norvég pszichomotoros fizioterápiára (NPMP) utalják őket az alapellátásban dolgozó gyógytornászok által.
Az adatok azt mutatják, hogy 2009 első három hónapjában az NPMP-re utalt betegek 42%-ánál mozgásszervi diagnózis volt az első diagnózis, gyakran hosszú távú és átfogó fájdalomproblémák formájában. Sok betegnek érzelmi nehézségei is voltak, de anélkül, hogy mentális betegséget diagnosztizáltak volna. Az NPMP-re utalt betegek 23%-ánál pszichiátriai diagnózis volt az első diagnózis. A pszichiátriai diagnózisok teljes skálája képviselteti magát, de a betegek többségét szorongással és depresszióval kezelték.
A kutatók azt akarják, hogy az NPMP-kezelésben részesült emberek mérlegeljék, milyen hatást fejtett ki a kezelés, az életminőség, a fájdalom, a fizikai, mentális és szociális működés külön-külön mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt elsődleges célja a norvég pszichomotoros fizioterápia (NPMP) egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatásának felmérése Short-form Health Survey (SF-36) segítségével. A másodlagos célok a norvég pszichomotoros fizioterápia (NPMP) hatásának értékelése a szubjektív egészségügyi panaszok jegyzéke (SHC) változókra; Hopkins-tünetek ellenőrző listája, Örebro-szűrés izom-csontrendszeri fájdalomra, Numerikus fájdalomértékelési skála, Oslo Társadalmi Támogatás Skála, Megküzdés és Önértékelési Skála
A vizsgálat felépítése a CONSORT nyilatkozatában bemutatott, randomizált, kontrollált vizsgálatokra vonatkozó irányelveken alapul. A tanulmány azoknak az embereknek szól, akik NPMP-kezelésben részesültek, és felkérik őket arra, hogy mérlegeljék, milyen hatást fejtett ki a kezelés, az életminőség, a fájdalom, a fizikai, mentális és szociális működés külön-külön mérve.
A résztvevők teljesítményszámítása az elsődleges eredmény alapján A Rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) bebizonyította, hogy minimum 170 résztvevőt kell toborozni. A résztvevőket az NPMP-re várólistán szereplő betegek közül minden olyan pszichomotoros gyógytornász veszi fel, aki a Norvég Fizioterapeuták Szövetségének tagja. Ha a betegek részt kívánnak venni a vizsgálatban, sorshúzással véletlenszerűen besorolják őket egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport a szokásos módon 6 hónapon belül kap NPMP-t. A kontrollcsoport 6 hónapig várólistán marad. Mindkét csoport résztvevőit felkérik az önértékelő kérdőív kitöltésére a projekt indulásakor és hat hónap elteltével a projekt befejezésekor. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hónap elteltével ugyanazt az űrlapot kapják meg, hogy megvizsgálják, történt-e változás az NPMF befejezése után.
A felmérések időpontja:
A résztvevőknek az NPMP gyógytornásza kérdőíveket kap a címen
- Kiindulási állapot - 2 héttel az NPMF előtt (mindkét csoport)
- 6 hónap után (mindkét csoport)
- 12 hónap után (beavatkozási csoport).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, N130
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
Oslo, Norvégia
- HIOA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NPMP-hez való utalás
- Tudjon tájékozott beleegyezést adni
- A terapeuta úgy találja, hogy az NPMP megfelelő kezelés ennek a páciensnek
Kizárási kritériumok:
1. Nem értesz norvégul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
|
|
|
Kísérleti: Egyéni NPMP a résztvevőknek
Ez a kar 6 hónapig NPMP-t kap, egyénileg a problémáihoz igazítva.
|
Az intervenciós csoport résztvevői személyre szabott NPMP-t kapnak hat hónapig.
Az NPMP nem egy standardizált kezelési megközelítés, hanem az egyes betegek egyéni problémáinak megfelelően egyénileg igazítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Short-form Health Survey (SF-36) 6 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Short-form Health Survey (SF-36) 12 hónapos korában
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szubjektív egészségügyi panaszok jegyzékében (SHC) 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szubjektív egészségügyi panaszok jegyzékében (SHC) 12 hónapnál
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Hopkins-féle tünetellenőrző listán (Lipman et al., 1979) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Hopkins-féle tünetellenőrző listán (Lipman et al., 1979) 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Örebro izom-csontrendszeri fájdalmak szűrésében (Linton et al., 2011) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredménymérést mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Örebro izom-csontrendszeri fájdalmak szűrésében (Linton et al., 2011) 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredménymérést mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint 12 hónapnál
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az oslói szociális támogatási skálán (OSS-3) 6 hónapnál
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredménymérést mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az oslói szociális támogatási skálán (OSS-3) 12 hónapnál
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a megküzdésben (Pearlin & Schooler, 1978) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredménymérést mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a megküzdésben (Pearlin & Schooler, 1978) 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési skálán" (Rosenberg 1965) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredménymérést mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében értékelni fogják.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelési skálán" (Rosenberg 1965) 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredménymutatót csak az intervenciós csoport esetében értékelik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 2013/1913
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .