Норвежская психомоторная физиотерапия - влияние на качество жизни
Норвежская психомоторная физиотерапия - влияние на качество жизни, ощущение боли, преодоление трудностей, физическое, психологическое и социальное функционирование после лечения
Все больше и больше людей страдают от болезней и недомоганий, связанных со стрессом, которые могут сильно повлиять на качество жизни человека и его способность справляться с трудностями, поскольку боль, физическое, психическое и социальное функционирование тесно связаны между собой. Многие из этих людей обратятся за помощью к первичной медико-санитарной помощи и, таким образом, будут направлены на норвежскую психомоторную физиотерапию (NPMP), проводимую физиотерапевтами в первичной медико-санитарной помощи.
Данные показывают, что за первые три месяца 2009 г. 42% пациентов, направленных в НПМП, имели диагноз опорно-двигательного аппарата в качестве первого диагноза, часто в виде длительных и комплексных проблем с болью. У многих пациентов также были эмоциональные трудности, но без диагноза психического заболевания. У 23% пациентов, направленных на НПМП, в качестве первого диагноза был поставлен психиатрический диагноз. Представлен весь спектр психиатрических диагнозов, но большинство пациентов лечились от тревоги и депрессии.
Исследователи хотят дать возможность людям, прошедшим лечение NPMP, оценить, какой эффект дало лечение, измеряемый отдельными регистрациями качества жизни, боли, физического, психического и социального функционирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого проекта заключается в том, чтобы оценить влияние норвежской психомоторной физиотерапии (NPMP) на качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-36). Второстепенными целями являются оценка влияния норвежской психомоторной физиотерапии (NPMP) на переменные опросника субъективных жалоб на здоровье (SHC); Контрольный список симптомов Хопкинса, скрининг Эребру на мышечно-скелетную боль, числовая шкала оценки боли, шкала социальной поддержки Осло, шкала преодоления и шкала самооценки»
Дизайн исследования основан на рекомендациях для рандомизированных контролируемых исследований, представленных в заявлении CONSORT. Исследование будет адресовано людям, у которых был подход к лечению NPMP, и им будет предложено рассмотреть, какой эффект дало лечение, измеряемый отдельными регистрациями качества жизни, боли, физического, психического и социального функционирования.
Расчет мощности участников на основе первичного результата Краткий обзор состояния здоровья (SF-36) показал, что необходимо набрать как минимум 170 участников. Участники будут набираться среди пациентов, находящихся в листе ожидания на NPMP, всеми психомоторными физиотерапевтами, являющимися членами Норвежской ассоциации физиотерапевтов. Если пациенты хотят участвовать в исследовании, они будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу путем жеребьевки.
Группа вмешательства, как обычно, будет иметь NPMP через 6 месяцев. Контрольная группа остается в листе ожидания на 6 месяцев. Участникам обеих групп будет предложено заполнить анкету самооценки в начале проекта и по завершении проекта через шесть месяцев. Участники группы вмешательства получат ту же форму через 12 месяцев, чтобы проверить, произошли ли какие-либо последующие изменения после завершения NPMF.
Сроки проведения опросов:
Физиотерапевт NPMP раздаст участникам анкеты по адресу
- Исходный уровень - за 2 недели до NPMF (обе группы)
- Через 6 месяцев (обе группы)
- Через 12 месяцев (группа вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, N130
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
Oslo, Норвегия
- HIOA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направление в НПМП
- Возможность дать информированное согласие
- Терапевт считает, что NPMP является подходящим лечением для этого пациента.
Критерий исключения:
1. Не понимаю по-норвежски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные НПМП участникам
Эта рука получит NPMP на 6 месяцев, индивидуально адаптированную к их проблемам.
|
Участники интервенционной группы получат индивидуально скорректированную NPMP на шесть месяцев.
NPMP не является стандартизированным подходом к лечению, а индивидуально адаптируется к каждому пациенту в соответствии с его индивидуальными проблемами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике субъективных жалоб на здоровье (SHC) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике субъективных жалоб на здоровье (SHC) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в перечне симптомов Хопкинса (Lipman et al., 1979) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в перечне симптомов Хопкинса (Lipman et al., 1979) через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в скрининге Örebro на мышечно-скелетную боль (Linton et al., 2011) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в скрининге Örebro на мышечно-скелетную боль (Linton et al., 2011) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли (NPRS) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли (NPRS) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение шкалы социальной поддержки Осло (OSS-3) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы социальной поддержки Осло (OSS-3) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение совладания по сравнению с исходным уровнем (Pearlin & Schooler, 1978) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение совладания по сравнению с исходным уровнем (Pearlin & Schooler, 1978) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Изменение шкалы самооценки по сравнению с исходным уровнем» (Розенберг, 1965) через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться как для контрольной группы, так и для группы вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы самооценки по сравнению с исходным уровнем» (Розенберг, 1965) через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель результата будет оцениваться только для группы вмешательства.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 2013/1913
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .