- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282007
Norjalainen psykomotorinen fysioterapia - Vaikutus elämänlaatuun
Norjalainen psykomotorinen fysioterapia - Vaikutus elämänlaatuun, kivun tunteeseen, selviytymiseen, fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen toimintaan hoidon jälkeen
Yhä useammat ihmiset kärsivät stressiin liittyvistä sairauksista ja vaivoista, jotka voivat vaikuttaa suuresti yksilön kokemaan elämänlaatuun ja jaksamisen tunteeseen, sillä kipu, fyysinen, henkinen ja sosiaalinen toiminta liittyvät läheisesti toisiinsa. Monet näistä ihmisistä hakevat apua perusterveydenhuollossa, ja heidät ohjataan näin Norjan psykomotoriseen fysioterapiaan (NPMP), jonka suorittavat perusterveydenhuollon fysioterapeutit.
Tiedot osoittavat, että vuoden 2009 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana 42 %:lla potilaista, jotka ohjattiin NPMP:hen, oli ensimmäisenä diagnoosina tuki- ja liikuntaelindiagnoosi, usein pitkäaikaisten ja kattavien kipuongelmien muodossa. Monilla potilailla oli myös emotionaalisia vaikeuksia, mutta heillä ei todettu mielisairautta. 23 %:lla potilaista, jotka lähetettiin NPMP:hen, oli psykiatrinen diagnoosi ensimmäisenä diagnoosina. Kaikki psykiatriset diagnoosit ovat edustettuina, mutta suurin osa potilaista hoidettiin ahdistuneisuuden ja masennuksen vuoksi.
Tutkijat haluavat antaa NPMP-hoitoa saaneiden pohtia, mitä vaikutusta hoito on tuottanut, mitattuna erillisillä elämänlaadun, kivun, fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan rekisteröinnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida norjalaisen psykomotorisen fysioterapian (NPMP) vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36) mitattuna. Toissijaisena tavoitteena on arvioida norjalaisen psykomotorisen fysioterapian (NPMP) vaikutusta muuttujiin Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkinsin oireiden tarkistuslista, Örebron seulonta tuki- ja liikuntaelimistön kivun varalta, numeerinen kivun arviointiasteikko, Oslon sosiaalisen tuen asteikko, selviytymis- ja itsetuntoasteikko
Tutkimussuunnitelma perustuu CONSORT-lausunnossa esitettyihin satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden ohjeisiin. Tutkimus koskee ihmisiä, jotka ovat saaneet NPMP-hoidon lähestymistapaa, ja heitä pyydetään pohtimaan, mitä vaikutusta hoito on tuottanut, mitattuna erillisillä elämänlaadun, kivun, fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan rekisteröinnillä.
Osallistujat Ensisijaiseen tulokseen perustuva teholaskenta Lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) osoitti, että vähintään 170 osallistujaa on rekrytoitava. Kaikki Norjan fysioterapeuttien liiton jäsenet psykomotoriset fysioterapeutit rekrytoivat osallistujat NPMP:n jonotuslistalla olevien potilaiden joukosta. Jos potilaat haluavat osallistua tutkimukseen, heidät satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään arvalla.
Interventioryhmällä on NPMP tavalliseen tapaan 6 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä pysyy jonotuslistalla 6 kuukautta. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään itsearviointilomake hankkeen alussa ja hankkeen päätyttyä kuuden kuukauden kuluttua. Interventioryhmän osallistujat saavat saman lomakkeen 12 kuukauden kuluttua tarkistaakseen, onko NPMF:n valmistumisen jälkeen tapahtunut muutoksia.
Kyselyjen ajankohta:
NPMP:n fysioterapeutti lähettää osallistujille kyselylomakkeet osoitteessa
- Lähtötilanne - 2 viikkoa ennen NPMF:ää (molemmat ryhmät)
- 6 kuukauden kuluttua (molemmat ryhmät)
- 12 kuukauden kuluttua (interventioryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, N130
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
Oslo, Norja
- HIOA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjaus NPMP:hen
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
- Terapeutti katsoo, että NPMP on oikea hoito tälle potilaalle
Poissulkemiskriteerit:
1. En ymmärrä norjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen NPMP osallistujille
Tämä käsi saa NPMP:tä 6 kuukauden ajan yksilöllisesti sovitettuna heidän ongelmiensa mukaan.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat yksilöllisesti sovitettua NPMP:tä kuuden kuukauden ajan.
NPMP ei ole standardoitu hoitomenetelmä, vaan se on sovitettu yksilöllisesti yksittäisen potilaan yksilöllisten ongelmien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-36) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-36) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisten terveysvalitusten luettelossa (SHC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisten terveysvalitusten luettelossa (SHC) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa (Lipman et al., 1979) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa (Lipman et al., 1979) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kivun seulonnassa (Linton et al., 2011) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan sekä valvontaryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kivun seulonnassa (Linton et al., 2011) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan sekä valvontaryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa kipuarviointiasteikossa (NPRS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSS-3) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan sekä valvontaryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSS-3) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta selviytymisessä, (Pearlin & Schooler, 1978) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan sekä valvontaryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta selviytymisessä, (Pearlin & Schooler, 1978) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsetunto-asteikossa" (Rosenberg 1965) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan sekä valvontaryhmän että interventioryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsetunto-asteikolla" (Rosenberg 1965) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosmittaria arvioidaan vain interventioryhmän osalta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2013/1913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen NPMP osallistujille
-
National Cheng-Kung University HospitalEi vielä rekrytointia
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Wisnu FadilaBadan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, IndonesiaValmisHammaslääkärin ahdistusIndonesia