Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet

5. oktober 2022 opdateret af: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet, smertefølelse, mestring, fysisk, psykologisk og social funktion efter behandlingen

Flere og flere lider af stressrelateret sygdom og lidelser, der i høj grad kan påvirke den enkeltes oplevede livskvalitet og mestringsfølelse, da smerter, fysisk, psykisk og social funktion er tæt forbundet. Mange af disse personer vil søge den primære sygepleje for at få hjælp, og dermed blive henvist til den norske psykomotoriske fysioterapi (NPMP) udført af fysioterapeuter i primærplejen.

Data viser, at 42 % af patienterne i de første tre måneder af 2009 blev henvist til NPMP havde en muskuloskeletal diagnose som første diagnose, ofte i form af langvarige og omfattende smerteproblemer. Mange af patienterne havde også følelsesmæssige vanskeligheder, men uden at blive diagnosticeret med psykisk sygdom. 23 % af patienterne, der blev henvist til NPMP, havde en psykiatrisk diagnose som første diagnose. Hele rækken af ​​psykiatriske diagnoser er repræsenteret, men størstedelen af ​​patienterne blev behandlet for angst og depression.

Efterforskerne ønsker at lade personer, der har fået NPMP-behandling, overveje, hvilken effekt behandlingen har givet, målt ved separate registreringer af livskvalitet, smerter, fysisk, psykisk og social funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette er, at projektet har til hensigt at evaluere effekten af ​​norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Short-form Health Survey (SF-36). De sekundære mål er at evaluere effekten af ​​norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på variablerne Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkins's Symptom Check List, Örebro Screening for muskuloskeletale smerter, Numeric Pain Rating Scale, Oslo Social Support Scale, Coping og The Self-esteem scale"

Studiedesignet er baseret på retningslinjerne for randomiserede kontrollerede undersøgelser præsenteret i CONSORT-erklæringen. Undersøgelsen vil henvende sig til personer, der har haft NPMP behandlingstilgang, og de vil blive bedt om at overveje, hvilken effekt behandlingen har givet, målt ved separate registreringer af livskvalitet, smerte, fysisk, psykisk og social funktionsevne.

Deltagere Powerberegning baseret på det primære resultat Short-form Health Survey (SF-36) viste, at minimum 170 deltagere skal rekrutteres. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter på ventelisten til NPMP af alle psykomotoriske fysioterapeuter, som er medlemmer af Norsk Fysioterapeutforening. Hvis patienter ønsker at deltage i undersøgelsen, vil de blive randomiseret til en interventionsgruppe og en kontrolgruppe ved lodtrækning.

Interventionsgruppen vil have NPMP som sædvanligt om 6 måneder. Kontrolgruppen forbliver på venteliste i 6 måneder. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde selvevalueringsspørgeskemaet ved projektets start og ved projektets afslutning efter seks måneder. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage samme skema efter 12 måneder, for at undersøge om der er sket en efterfølgende ændring efter gennemført NPMF.

Tidspunkt for undersøgelser:

Deltagerne vil få udleveret spørgeskemaer af NPMP fysioterapeut kl

  • Baseline - 2 uger før NPMF (begge grupper)
  • Efter 6 måneder (begge grupper)
  • Efter 12 måneder (interventionsgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norge
        • HIOA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliver henvist til NPMP
  2. At kunne give informeret samtykke
  3. Terapeuten finder, at NPMP er en ordentlig behandling for denne patient

Ekskluderingskriterier:

1. Forstår ikke norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Individuel NPMP til deltagerne
Denne arm vil modtage NPMP i 6 måneder, individuelt tilpasset deres problemer.
Adfærdsmæssigt: Individuel NPMP til deltagerne
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage NPMP individuelt justeret i seks måneder. NPMP er ikke en standardiseret behandlingstilgang, men individuelt tilpasset den enkelte patient i henhold til deres individuelle problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Short-form Health Survey (SF-36) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet for både kontrolgruppen og interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Short-form Health Survey (SF-36) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet for både kontrolgruppen og interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder
Ændring fra baseline i Hopkins's Symptom Check List (Lipman et al., 1979) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet for både kontrolgruppen og interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Hopkins's Symptom Check List (Lipman et al., 1979) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder
Ændring fra baseline i Örebro Screening for muskel- og skeletsmerter (Linton et al., 2011) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet både for kontrolgruppen og for interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Örebro Screening for muskel- og skeletsmerter (Linton et al., 2011) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet både for kontrolgruppen og for interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder
Ændring fra baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet både for kontrolgruppen og for interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder
Ændring fra Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet både for kontrolgruppen og for interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder
Ændring fra baseline i selvværdsskalaen" (Rosenberg 1965) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet både for kontrolgruppen og for interventionsgruppen.
6 måneder
Ændring fra baseline i selvværdsskalaen" (Rosenberg 1965) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultatmål vil kun blive vurderet for interventionsgruppen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2013/1913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Individuel NPMP til deltagerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner