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Physiothérapie psychomotrice norvégienne - L'effet sur la qualité de vie

5 octobre 2022 mis à jour par: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Physiothérapie psychomotrice norvégienne - L'effet sur la qualité de vie, la sensation de douleur, l'adaptation, le fonctionnement physique, psychologique et social après le traitement

De plus en plus de personnes souffrent de maladies et d'affections liées au stress qui peuvent grandement affecter la qualité de vie et le sentiment d'adaptation de l'individu puisque la douleur, le fonctionnement physique, mental et social sont étroitement liés. Beaucoup de ces personnes chercheront de l'aide en soins primaires et seront donc référées à la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP) pratiquée par des physiothérapeutes en soins primaires.

Les données montrent que pour les trois premiers mois de 2009, 42 % des patients référés au NPMP avaient un diagnostic musculo-squelettique comme premier diagnostic, souvent sous la forme de problèmes de douleur à long terme et complets. De nombreux patients avaient également des difficultés émotionnelles, mais sans être diagnostiqués avec une maladie mentale. 23 % des patients référés au NPMP avaient un diagnostic psychiatrique comme premier diagnostic. La gamme complète des diagnostics psychiatriques est représentée, mais la majorité des patients ont été traités pour anxiété et dépression.

Les enquêteurs veulent laisser les personnes qui ont suivi un traitement NPMP considérer l'effet du traitement, mesuré par des enregistrements séparés de la qualité de vie, de la douleur, du fonctionnement physique, mental et social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'effet de la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP) sur la qualité de vie liée à la santé mesurée par l'enquête de santé abrégée (SF-36). Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet de la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP) sur les variables Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Liste de contrôle des symptômes de Hopkins, dépistage d'Örebro pour la douleur musculo-squelettique, échelle d'évaluation numérique de la douleur, échelle de soutien social d'Oslo, adaptation et échelle d'estime de soi"

La conception de l'étude est basée sur les lignes directrices pour les essais contrôlés randomisés présentées dans la déclaration CONSORT. L'étude s'adressera aux personnes qui ont eu une approche de traitement NPMP, et on leur demandera de considérer quel effet le traitement a donné, mesuré par des enregistrements séparés de la qualité de vie, de la douleur, du fonctionnement physique, mental et social.

Participants Le calcul de la puissance basé sur le critère de jugement principal Short-form Health Survey (SF-36) a prouvé qu'un minimum de 170 participants doit être recruté. Les participants seront recrutés parmi les patients inscrits sur la liste d'attente du NPMP par tous les physiothérapeutes psychomoteurs membres de l'Association norvégienne des physiothérapeutes. Si les patients souhaitent participer à l'étude, ils seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin par tirage au sort.

Le groupe d'intervention aura NPMP comme d'habitude dans 6 mois. Le groupe témoin reste sur la liste d'attente pendant 6 mois. Les participants des deux groupes seront invités à remplir le questionnaire d'auto-évaluation au début du projet et à la fin du projet après six mois. Les participants au groupe d'intervention recevront le même formulaire après 12 mois, pour examiner s'il y a eu des changements ultérieurs après l'achèvement du NPMF.

Calendrier des sondages :

Les participants recevront des questionnaires du physiothérapeute du NPMP à

  • Baseline - 2 semaines avant NPMF (les deux groupes)
  • Après 6 mois (les deux groupes)
  • Après 12 mois (groupe d'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norvège
        • HIOA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être référé au NPMP
  2. Pouvoir donner son consentement éclairé
  3. Le thérapeute trouve que le NPMP est un traitement approprié pour ce patient

Critère d'exclusion:

1. Je ne comprends pas le norvégien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas d'intervention : groupe de contrôle
Expérimental: NPMP individuel aux participants
Ce bras recevra du NPMP pendant 6 mois, adapté individuellement à leurs problèmes.
Comportemental: NPMP individuel aux participants
Les participants du groupe d'intervention recevront du NPMP ajusté individuellement pendant six mois. Le NPMP n'est pas une approche de traitement standardisée, mais adaptée individuellement à chaque patient en fonction de ses problèmes individuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'enquête abrégée sur la santé (SF-36) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cela sera évalué à la fois pour le groupe de contrôle et le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'enquête abrégée sur la santé (SF-36) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire subjectif des plaintes de santé (SHC) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cela sera évalué à la fois pour le groupe de contrôle et le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire subjectif des plaintes de santé (SHC) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (Lipman et al., 1979) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cela sera évalué à la fois pour le groupe de contrôle et le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (Lipman et al., 1979) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois
Changement par rapport au départ dans le dépistage d'Örebro pour les douleurs musculo-squelettiques (Linton et al., 2011) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée à la fois pour le groupe témoin et pour le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport au départ dans le dépistage d'Örebro pour les douleurs musculo-squelettiques (Linton et al., 2011) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée à la fois pour le groupe témoin et pour le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de soutien social d'Oslo (OSS-3) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée à la fois pour le groupe témoin et pour le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de soutien social d'Oslo (OSS-3) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adaptation (Pearlin & Schooler, 1978) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée à la fois pour le groupe témoin et pour le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adaptation (Pearlin & Schooler, 1978) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime de soi" (Rosenberg 1965) à 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée à la fois pour le groupe témoin et pour le groupe d'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime de soi" (Rosenberg 1965) à 12 mois
Délai: 12 mois
Cette mesure de résultat sera évaluée uniquement pour le groupe d'intervention.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (Estimation)

4 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK 2013/1913

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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