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Fisioterapia psicomotoria norvegese - L'effetto sulla qualità della vita

5 ottobre 2022 aggiornato da: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Fisioterapia psicomotoria norvegese - L'effetto sulla qualità della vita, la sensazione di dolore, il coping, il funzionamento fisico, psicologico e sociale dopo il trattamento

Sempre più persone soffrono di malattie e disturbi legati allo stress che possono influenzare notevolmente la qualità della vita vissuta dall'individuo e il senso di coping poiché il dolore, il funzionamento fisico, mentale e sociale sono strettamente collegati. Molte di queste persone cercheranno aiuto nelle cure primarie e quindi verranno indirizzate alla fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) eseguita da fisioterapisti nelle cure primarie.

I dati mostrano che per i primi tre mesi del 2009, il 42% dei pazienti indirizzati a NPMP aveva una diagnosi muscoloscheletrica come prima diagnosi, spesso sotto forma di problemi di dolore a lungo termine e completi. Molti dei pazienti avevano anche difficoltà emotive, ma senza che fosse stata diagnosticata una malattia mentale. Il 23% dei pazienti indirizzati a NPMP aveva una diagnosi psichiatrica come prima diagnosi. È rappresentata l'intera gamma di diagnosi psichiatriche, ma la maggior parte dei pazienti è stata curata per ansia e depressione.

I ricercatori vogliono consentire alle persone che hanno avuto un trattamento con NPMP di considerare quale effetto ha dato il trattamento, misurato da registrazioni separate della qualità della vita, del dolore, del funzionamento fisico, mentale e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo progetto è quello di valutare l'effetto della fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) sulla qualità della vita correlata alla salute misurata mediante Short-form Health Survey (SF-36). Gli obiettivi secondari sono valutare l'effetto della fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) sulle variabili Soggettive Health Complaints Inventory (SHC); Hopkins's Symptom Check List, Örebro Screening per il dolore muscolo-scheletrico, Scala numerica di valutazione del dolore, Scala di supporto sociale di Oslo, Coping e Scala dell'autostima"

Il disegno dello studio si basa sulle linee guida per gli studi controllati randomizzati presentati nella dichiarazione CONSORT. Lo studio si rivolgerà a persone che hanno avuto un approccio terapeutico con NPMP, e sarà chiesto loro di considerare quale effetto ha dato il trattamento, misurato da registrazioni separate della qualità della vita, del dolore, del funzionamento fisico, mentale e sociale.

Il calcolo del potere dei partecipanti basato sull'esito primario Short-form Health Survey (SF-36) ha dimostrato che devono essere reclutati almeno 170 partecipanti. I partecipanti saranno reclutati tra i pazienti in lista d'attesa per NPMP da tutti i fisioterapisti psicomotori membri dell'Associazione norvegese dei fisioterapisti. Se i pazienti desiderano partecipare allo studio, verranno randomizzati in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo mediante sorteggio.

Il gruppo di intervento avrà NPMP come al solito in 6 mesi. Il gruppo di controllo rimane in lista d'attesa per 6 mesi. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare il questionario di autovalutazione all'inizio del progetto e al completamento del progetto dopo sei mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno lo stesso modulo dopo 12 mesi, per esaminare se ci sono stati cambiamenti successivi dopo il completamento del NPMF.

Tempistica dei sondaggi:

I partecipanti riceveranno questionari dal fisioterapista NPMP a

  • Basale - 2 settimane prima del NPMF (entrambi i gruppi)
  • Dopo 6 mesi (entrambi i gruppi)
  • Dopo 12 mesi (gruppo di intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norvegia
        • HIOA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere riferito a NPMP
  2. Essere in grado di dare il consenso informato
  3. Il terapeuta ritiene che l'NPMP sia un trattamento adeguato per questo paziente

Criteri di esclusione:

1. Non capisco il norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: NPMP individuale ai partecipanti
Questo braccio riceverà NPMP per 6 mesi, adattato individualmente ai loro problemi.
Comportamentale: NPMP individuale ai partecipanti
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno NPMP adattato individualmente per sei mesi. NPMP non è un approccio terapeutico standardizzato, ma adattato individualmente al singolo paziente in base ai suoi problemi individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Short-form Health Survey (SF-36) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale in Short-form Health Survey (SF-36) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'inventario soggettivo dei reclami sulla salute (SHC) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario soggettivo dei reclami sulla salute (SHC) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nella Symptom Check List di Hopkins (Lipman et al., 1979) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nella Symptom Check List di Hopkins (Lipman et al., 1979) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nello screening di Örebro per il dolore muscoloscheletrico (Linton et al., 2011) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura di esito sarà valutata sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nello screening di Örebro per il dolore muscoloscheletrico (Linton et al., 2011) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura di esito sarà valutata sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nella Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala di supporto sociale di Oslo (OSS-3) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura di esito sarà valutata sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala di supporto sociale di Oslo (OSS-3) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel coping, (Pearlin & Schooler, 1978) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura di esito sarà valutata sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel coping, (Pearlin & Schooler, 1978) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella scala dell'autostima" (Rosenberg 1965) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura di esito sarà valutata sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento.
6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella scala dell'autostima" (Rosenberg 1965) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura di esito sarà valutata solo per il gruppo di intervento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 2013/1913

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su NPMP individuale ai partecipanti

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