Fisioterapia psicomotora noruega: el efecto en la calidad de vida
Fisioterapia psicomotora noruega: el efecto sobre la calidad de vida, la sensación de dolor, el afrontamiento, el funcionamiento físico, psicológico y social después del tratamiento
Cada vez más personas sufren enfermedades y dolencias relacionadas con el estrés que pueden afectar en gran medida la calidad de vida experimentada por el individuo y su sentido de afrontamiento, ya que el dolor y el funcionamiento físico, mental y social están estrechamente relacionados. Muchas de estas personas buscarán ayuda en atención primaria y, por lo tanto, serán derivadas a la fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) realizada por fisioterapeutas en atención primaria.
Los datos muestran que durante los primeros tres meses de 2009, el 42 % de los pacientes remitidos a NPMP tenían un diagnóstico musculoesquelético como primer diagnóstico, a menudo en forma de problemas de dolor integrales y a largo plazo. Muchos de los pacientes también tenían dificultades emocionales, pero sin ser diagnosticados con una enfermedad mental. El 23% de los pacientes que fueron derivados a NPMP tenían un diagnóstico psiquiátrico como primer diagnóstico. Se representa la gama completa de diagnósticos psiquiátricos, pero la mayoría de los pacientes fueron tratados por ansiedad y depresión.
Los investigadores quieren dejar que las personas que han recibido tratamiento NPMP consideren qué efecto ha dado el tratamiento, medido por registros separados de calidad de vida, dolor, funcionamiento físico, mental y social.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es evaluar el efecto de la fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) en la calidad de vida relacionada con la salud medida por la encuesta de salud de formato corto (SF-36). Los objetivos secundarios son evaluar el efecto de la fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) sobre las variables Inventario Subjetivo de Quejas de Salud (SHC); Lista de verificación de síntomas de Hopkins, detección de dolor musculoesquelético de Örebro, escala numérica de calificación del dolor, escala de apoyo social de Oslo, escala de afrontamiento y autoestima.
El diseño del estudio se basa en las pautas para ensayos controlados aleatorios presentadas en la declaración CONSORT. El estudio se dirigirá a personas que han tenido un enfoque de tratamiento NPMP, y se les pedirá que consideren qué efecto ha dado el tratamiento, medido por registros separados de calidad de vida, dolor, funcionamiento físico, mental y social.
Participantes El cálculo del poder basado en el resultado primario Encuesta de salud de formato corto (SF-36) demostró que se debe reclutar un mínimo de 170 participantes. Los participantes serán reclutados entre los pacientes en lista de espera para NPMP por todos los fisioterapeutas psicomotores que sean miembros de la Asociación Noruega de Fisioterapeutas. Si los pacientes quieren participar en el estudio, serán asignados al azar a un grupo de intervención y un grupo de control por sorteo.
El grupo de intervención tendrá NPMP como de costumbre en 6 meses. El grupo control permanece en lista de espera durante 6 meses. A los participantes de ambos grupos se les pedirá que completen el cuestionario de autoevaluación al inicio del proyecto y al finalizar el proyecto después de seis meses. Los participantes en el grupo de intervención recibirán el mismo formulario después de 12 meses, para examinar si ha habido algún cambio posterior después de completar el NPMF.
Horario de las encuestas:
Los participantes recibirán cuestionarios por parte del fisioterapeuta de NPMP en
- Línea de base - 2 semanas antes de NPMF (ambos grupos)
- Después de 6 meses (ambos grupos)
- Después de 12 meses (grupo de intervención).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, N130
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
Oslo, Noruega
- HIOA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser referido a NPMP
- Ser capaz de dar consentimiento informado
- El terapeuta considera que el NPMP es un tratamiento adecuado para este paciente.
Criterio de exclusión:
1. No entiendo noruego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
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Experimental: NPMP individual a los participantes
Este brazo recibirá NPMP durante 6 meses, ajustado individualmente a sus problemas.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán NPMP ajustado individualmente durante seis meses.
NPMP no es un enfoque de tratamiento estandarizado, sino que se ajusta individualmente al paciente individual de acuerdo con sus problemas individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde la línea de base en la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario Subjetivo de Quejas de Salud (SHC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario Subjetivo de Quejas de Salud (SHC) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas de Hopkins (Lipman et al., 1979) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas de Hopkins (Lipman et al., 1979) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en Örebro Screening para dolor musculoesquelético (Linton et al., 2011) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida de resultado se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en Örebro Screening para dolor musculoesquelético (Linton et al., 2011) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida de resultado se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Apoyo Social de Oslo (OSS-3) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida de resultado se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de apoyo social de Oslo (OSS-3) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en afrontamiento (Pearlin & Schooler, 1978) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida de resultado se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en el afrontamiento (Pearlin & Schooler, 1978) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de autoestima" (Rosenberg 1965) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida de resultado se evaluará tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de autoestima" (Rosenberg 1965) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta medida de resultado se evaluará solo para el grupo de intervención.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 2013/1913
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NPMP individual a los participantes
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminado
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationTerminadoAterosclerosis | Intervención de estilo de vida | Promoción de la salud cardiovascular en adultosEstados Unidos
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...ReclutamientoEsquizofrenia | Trastorno esquizoafectivo | Trastorno por consumo de tabaco | Trastorno bipolar | Enfermedad mental | Trastorno depresivo persistente | Trastorno depresivo mayor recurrenteEstados Unidos