Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noorse psychomotorische fysiotherapie - het effect op de kwaliteit van leven

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Noorse psychomotorische fysiotherapie - Het effect op de kwaliteit van leven, het gevoel van pijn, coping, fysiek, psychologisch en sociaal functioneren na de behandeling

Steeds meer mensen lijden aan stressgerelateerde ziekten en aandoeningen die de ervaren kwaliteit van leven en het gevoel van omgaan met het individu sterk kunnen beïnvloeden, aangezien pijn, fysiek, mentaal en sociaal functioneren nauw met elkaar verbonden zijn. Veel van deze mensen zoeken hulp in de eerste lijn en worden daarom doorverwezen naar de Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) die wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten in de eerste lijn.

Uit gegevens blijkt dat in de eerste drie maanden van 2009 42% van de patiënten die naar het NPMP werden verwezen, een musculoskeletale diagnose als eerste diagnose had, vaak in de vorm van langdurige en uitgebreide pijnproblemen. Veel van de patiënten hadden ook emotionele problemen, maar zonder de diagnose geestesziekte. 23% van de patiënten die naar het NPMP werden doorverwezen, had een psychiatrische diagnose als eerste diagnose. Het volledige scala aan psychiatrische diagnoses is vertegenwoordigd, maar de meerderheid van de patiënten werd behandeld voor angst en depressie.

De onderzoekers willen mensen die een NPMP-behandeling hebben ondergaan, laten meedenken welk effect de behandeling heeft gehad, gemeten aan de hand van aparte registraties van kwaliteit van leven, pijn, fysiek, mentaal en sociaal functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het evalueren van het effect van Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten door Short-form Health Survey (SF-36). De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het effect van Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) op de variabelen Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkins's Symptom Check List, Örebro Screening voor musculo-skeletale pijn, Numerieke Pain Rating Scale, Oslo Social Support Scale, Coping en de eigenwaardeschaal"

Het onderzoeksontwerp is gebaseerd op de richtlijnen voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die worden gepresenteerd in de CONSORT-verklaring. Het onderzoek richt zich op mensen die een NPMP-behandeling hebben ondergaan en hen zal worden gevraagd na te denken over het effect van de behandeling, gemeten door afzonderlijke registraties van kwaliteit van leven, pijn, fysiek, mentaal en sociaal functioneren.

Deelnemers Powerberekening op basis van de primaire uitkomst Short-form Health Survey (SF-36) bewees dat minimaal 170 deelnemers gerekruteerd moesten worden. De deelnemers worden geworven onder patiënten op de wachtlijst voor NPMP door alle psychomotorische fysiotherapeuten die lid zijn van de Noorse Vereniging van Fysiotherapeuten. Als patiënten willen deelnemen aan het onderzoek, worden ze door loting gerandomiseerd in een interventiegroep en een controlegroep.

De interventiegroep krijgt zoals gebruikelijk NPMP over 6 maanden. De controlegroep blijft 6 maanden op de wachtlijst staan. Aan de deelnemers van beide groepen wordt gevraagd de vragenlijst voor zelfevaluatie in te vullen aan het begin van het project en aan het einde van het project na zes maanden. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen na 12 maanden hetzelfde formulier, om na te gaan of er nog wijzigingen zijn na afronding van de NPMF.

Tijdstip van onderzoeken:

Deelnemers krijgen vragenlijsten van de NPMP-fysiotherapeut op

  • Baseline - 2 weken voor NPMF (beide groepen)
  • Na 6 maanden (beide groepen)
  • Na 12 maanden (interventiegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Noorwegen
        • HIOA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wordt doorverwezen naar NPMP
  2. Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  3. De therapeut vindt de NPMP een goede behandeling voor deze patiënt

Uitsluitingscriteria:

1. Versta geen Noors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Experimenteel: Individuele NPMP aan de deelnemers
Deze arm krijgt gedurende 6 maanden NPMP, individueel aangepast aan hun problematiek.
Gedragsmatig: Individuele NPMP aan de deelnemers
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen zes maanden lang individueel aangepaste NPMP. NPMP is geen gestandaardiseerde behandelaanpak, maar individueel aangepast aan de individuele patiënt op basis van zijn individuele problemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Short-form Health Survey (SF-36) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld voor zowel de controlegroep als de interventiegroep.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Short-form Health Survey (SF-36) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Subjective Health Complaints Inventory (SHC) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld voor zowel de controlegroep als de interventiegroep.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Subjective Health Complaints Inventory (SHC) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in de Symptom Check List van Hopkins (Lipman et al., 1979) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld voor zowel de controlegroep als de interventiegroep.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in de Symptom Check List van Hopkins (Lipman et al., 1979) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Örebro-screening op musculo-skeletale pijn (Linton et al., 2011) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomstmaat wordt zowel voor de controlegroep als voor de interventiegroep beoordeeld.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Örebro-screening op musculo-skeletale pijn (Linton et al., 2011) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomstmaat wordt zowel voor de controlegroep als voor de interventiegroep beoordeeld.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Oslo Social Support Scale (OSS-3) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomstmaat wordt zowel voor de controlegroep als voor de interventiegroep beoordeeld.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Oslo Social Support Scale (OSS-3) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in coping, (Pearlin & Schooler, 1978) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomstmaat wordt zowel voor de controlegroep als voor de interventiegroep beoordeeld.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in coping, (Pearlin & Schooler, 1978) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de schaal van eigenwaarde" (Rosenberg 1965) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomstmaat wordt zowel voor de controlegroep als voor de interventiegroep beoordeeld.
6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de schaal van eigenwaarde" (Rosenberg 1965) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt alleen voor de interventiegroep beoordeeld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 2013/1913

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Individuele NPMP aan de deelnemers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren