ノルウェー精神運動理学療法 - 生活の質への影響
ノルウェー精神運動理学療法 - 治療後の生活の質、痛みの感覚、対処、身体的、心理的、社会的機能への影響
痛み、身体的、精神的、社会的機能が密接に関連しているため、ストレス関連の病気や病気に苦しむ人がますます増えています。 これらの人々の多くは、助けを求めてプライマリケアを求めるため、プライマリケアの理学療法士によって行われるノルウェー精神運動理学療法 (NPMP) に紹介されます。
データによると、2009 年の最初の 3 か月間で、患者の 42% が最初の診断として筋骨格系の診断を受けた NPMP に紹介され、多くの場合、長期にわたる包括的な痛みの問題の形で診断されました。 患者の多くは精神的な問題も抱えていましたが、精神疾患とは診断されていませんでした。 NPMP に紹介された患者の 23% は、最初の診断として精神科の診断を受けていました。 あらゆる種類の精神医学的診断が示されていますが、大部分の患者は不安症とうつ病の治療を受けていました。
研究者は、NPMP 治療を受けた人々に、生活の質、痛み、身体的、精神的、社会的機能の個別の登録によって測定された、治療がどのような効果をもたらしたかを検討できるようにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、ノルウェーの精神運動理学療法 (NPMP) が、簡易型健康調査 (SF-36) によって測定された健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価することです。 二次的な目的は、変数主観的健康苦情インベントリ (SHC) に対するノルウェーの精神運動理学療法 (NPMP) の効果を評価することです。ホプキンスの症状チェックリスト、筋骨格痛のオレブロスクリーニング、数値疼痛評価尺度、オスロソーシャルサポート尺度、対処と自尊心尺度」
研究デザインは、CONSORT 声明で提示されたランダム化比較試験のガイドラインに基づいています。 この研究は、NPMP治療アプローチを受けた人々を対象とし、生活の質、痛み、身体的、精神的、社会的機能の個別の登録によって測定された、治療がどのような効果をもたらしたかを検討するよう求められます。
主要な結果に基づく参加者の検出力の計算 簡易型健康調査 (SF-36) により、最低 170 人の参加者を募集する必要があることが証明されました。 参加者は、ノルウェー理学療法士協会のメンバーであるすべての精神運動理学療法士によって、NPMP の待機リストにある患者の中から募集されます。 患者が研究への参加を希望する場合、抽選により介入群と対照群に割り付けられます。
介入群は、通常どおり 6 か月で NPMP になります。 コントロール グループは、6 か月間待機リストに残ります。 両方のグループの参加者は、プロジェクトの開始時と 6 か月後のプロジェクトの完了時に、自己評価アンケートに記入するよう求められます。 介入グループの参加者は、12 か月後に同じフォームを受け取り、NPMF の完了後にその後の変化があったかどうかを調べます。
調査のタイミング:
参加者には、NPMP の理学療法士から質問票が渡されます。
- ベースライン - NPMF の 2 週間前 (両グループ)
- 6ヶ月後（両群）
- 12ヶ月後（介入群）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、N130
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
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Oslo、ノルウェー
- HIOA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NPMP への照会
- インフォームドコンセントを与えることができる
- セラピストは、NPMP がこの患者に対する適切な治療法であると判断します。
除外基準:
1. ノルウェー語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし:対照群
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実験的：参加者への個別NPMP
このアームは、問題に合わせて個別に調整された NPMP を 6 か月間受け取ります。
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介入群の参加者は、6 か月間個別に調整された NPMP を受け取ります。
NPMP は標準化された治療アプローチではなく、個々の問題に応じて個々の患者に個別に調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月の簡易健康調査 (SF-36) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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これは、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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12 か月の簡易健康調査 (SF-36) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的健康苦情インベントリ (SHC) のベースラインからの変化 (6 か月)
時間枠：6ヵ月
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これは、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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12か月での主観的健康苦情インベントリ（SHC）のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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Hopkins の症状チェック リスト (Lipman et al., 1979) のベースラインから 6 か月での変化
時間枠：6ヵ月
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これは、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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ホプキンスの症状チェック リスト (Lipman et al., 1979) のベースラインからの 12 か月での変化
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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筋骨格痛のオレブロスクリーニングのベースラインからの変化 (Linton et al., 2011) 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
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このアウトカム指標は、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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筋骨格痛の Örebro スクリーニングのベースラインからの変化 (Linton et al., 2011) 12 か月
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月での数値疼痛評価尺度 (NPRS) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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このアウトカム指標は、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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12 か月での数値疼痛評価尺度 (NPRS) のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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オスロ社会支援尺度 (OSS-3) のベースラインからの変化 (6 か月)
時間枠：6ヵ月
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このアウトカム指標は、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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オスロ社会支援尺度 (OSS-3) のベースラインからの変化 (12 か月)
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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コーピングのベースラインからの変化 (Pearlin & Schooler, 1978) 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
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このアウトカム指標は、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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対処のベースラインからの変化 (Pearlin & Schooler, 1978) 12 ヶ月
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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自尊心スケールのベースラインからの変化」 (Rosenberg 1965) 6 か月
時間枠：6ヵ月
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このアウトカム指標は、対照群と介入群の両方で評価されます。
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6ヵ月
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自尊心スケールのベースラインからの変化」(Rosenberg 1965) 12 か月
時間枠：12ヶ月
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このアウトカム指標は、介入グループに対してのみ評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Astrid Bergland, PhD、Oslo Metropolitan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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