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Fisioterapia Psicomotora Norueguesa - O Efeito na Qualidade de Vida

5 de outubro de 2022 atualizado por: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Fisioterapia psicomotora norueguesa - o efeito na qualidade de vida, a sensação de dor, enfrentamento, funcionamento físico, psicológico e social após o tratamento

Mais e mais pessoas sofrem de doenças e enfermidades relacionadas ao estresse que podem afetar muito a qualidade de vida e o senso de enfrentamento do indivíduo, uma vez que a dor, o funcionamento físico, mental e social estão intimamente ligados. Muitas dessas pessoas procurarão atendimento primário para obter ajuda e, portanto, serão encaminhadas para a fisioterapia psicomotora norueguesa (NPMP) realizada por fisioterapeutas na atenção primária.

Os dados mostram que nos primeiros três meses de 2009, 42% dos pacientes encaminhados para NPMP tiveram um diagnóstico musculoesquelético como primeiro diagnóstico, muitas vezes na forma de problemas de dor abrangentes e de longo prazo. Muitos dos pacientes também apresentavam dificuldades emocionais, mas sem o diagnóstico de doença mental. 23% dos pacientes encaminhados para NPMP tiveram diagnóstico psiquiátrico como primeiro diagnóstico. A gama completa de diagnósticos psiquiátricos está representada, mas a maioria dos pacientes foi tratada para ansiedade e depressão.

Os investigadores querem permitir que as pessoas que receberam tratamento com NPMP considerem o efeito que o tratamento deu, medido por registros separados de qualidade de vida, dor, funcionamento físico, mental e social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é avaliar o efeito da fisioterapia psicomotora norueguesa (NPMP) na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Short-form Health Survey (SF-36). Os objetivos secundários são avaliar o efeito da fisioterapia psicomotora norueguesa (NPMP) nas variáveis ​​Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Lista de verificação de sintomas de Hopkins, triagem de Örebro para dor musculoesquelética, escala numérica de dor, escala de suporte social de Oslo, coping e escala de auto-estima"

O desenho do estudo é baseado nas diretrizes para ensaios clínicos randomizados apresentados na declaração CONSORT. O estudo será dirigido a pessoas que tiveram abordagem de tratamento NPMP, e eles serão solicitados a considerar o efeito que o tratamento deu, medido por registros separados de qualidade de vida, dor, funcionamento físico, mental e social.

O cálculo do poder dos participantes com base no resultado primário Short-form Health Survey (SF-36) provou que um mínimo de 170 participantes devem ser recrutados. Os participantes serão recrutados entre os pacientes em lista de espera para NPMP por todos os fisioterapeutas psicomotores membros da Associação Norueguesa de Fisioterapeutas. Se os pacientes quiserem participar do estudo, eles serão randomizados para um grupo de intervenção e um grupo de controle por sorteio.

O grupo de intervenção terá NPMP como de costume em 6 meses. O grupo controle permanece em lista de espera por 6 meses. Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a preencher o questionário de autoavaliação no início do projeto e na conclusão do projeto após seis meses. Os participantes do grupo intervenção receberão o mesmo formulário após 12 meses, para analisar se houve alguma alteração posterior após a conclusão do NPMF.

Horário das pesquisas:

Os participantes receberão questionários pelo fisioterapeuta do NPMP em

  • Linha de base - 2 semanas antes do NPMF (ambos os grupos)
  • Após 6 meses (ambos os grupos)
  • Após 12 meses (grupo intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Noruega
        • HIOA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sendo encaminhado para o NPMP
  2. Ser capaz de dar consentimento informado
  3. O terapeuta considera o NPMP um tratamento adequado para este paciente

Critério de exclusão:

1. Não entendo norueguês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: NPMP individual para os participantes
Este braço receberá NPMP por 6 meses, ajustado individualmente aos seus problemas.
Os participantes do grupo intervenção receberão NPMP ajustado individualmente por seis meses. NPMP não é uma abordagem de tratamento padronizada, mas ajustada individualmente para cada paciente de acordo com seus problemas individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Short-form Health Survey (SF-36) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base no Short-form Health Survey (SF-36) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário Subjetivo de Reclamações de Saúde (SHC) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base no Inventário Subjetivo de Reclamações de Saúde (SHC) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses
Mudança da linha de base na lista de verificação de sintomas de Hopkins (Lipman et al., 1979) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Alteração da linha de base na lista de verificação de sintomas de Hopkins (Lipman et al., 1979) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses
Mudança da linha de base em Örebro Triagem para dor musculoesquelética (Linton et al., 2011) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Esta medida de resultado será avaliada tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base em Örebro Triagem para dor musculoesquelética (Linton et al., 2011) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Esta medida de resultado será avaliada tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Alteração da linha de base na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses
Mudança da linha de base na Escala de Apoio Social de Oslo (OSS-3) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Esta medida de resultado será avaliada tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base na Escala de Apoio Social de Oslo (OSS-3) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses
Mudança da linha de base no enfrentamento (Pearlin & Schooler, 1978) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Esta medida de resultado será avaliada tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base no enfrentamento, (Pearlin & Schooler, 1978) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses
Mudança da linha de base na escala de auto-estima" (Rosenberg 1965) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Esta medida de resultado será avaliada tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção.
6 meses
Mudança da linha de base na escala de auto-estima" (Rosenberg 1965) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Esta medida de resultado será avaliada apenas para o grupo de intervenção.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REK 2013/1913

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NPMP individual para os participantes

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