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挪威精神运动物理疗法 - 对生活质量的影响

2022年10月5日 更新者:Astrid Bergland、Oslo Metropolitan University

挪威精神运动物理疗法 - 治疗后对生活质量、疼痛感、应对、身体、心理和社会功能的影响

越来越多的人患有与压力有关的疾病和不适,这些疾病和不适会极大地影响个人的生活质量和应对能力,因为疼痛、身体、心理和社会功能密切相关。 这些人中的许多人会寻求初级保健的帮助,因此被转介给初级保健中的物理治疗师进行的挪威精神运动物理治疗 (NPMP)。

数据显示,在 2009 年的前三个月,42% 的 NPMP 患者的首次诊断是肌肉骨骼诊断,通常表现为长期和全面的疼痛问题。 许多患者也有情绪困难,但没有被诊断出患有精神疾病。 转诊至 NPMP 的患者中有 23% 的首次诊断为精神病学诊断。 代表了全方位的精神病诊断,但大多数患者接受了焦虑和抑郁治疗。

研究人员想让接受过 NPMP 治疗的人考虑治疗产生的效果,通过分别记录生活质量、疼痛、身体、心理和社会功能来衡量。

研究概览

详细说明

该项目的主要目的是评估挪威精神运动物理疗法 (NPMP) 对通过短期健康调查 (SF-36) 衡量的健康相关生活质量的影响。 次要目标是评估挪威精神运动物理疗法 (NPMP) 对变量主观健康投诉量表 (SHC) 的影响;霍普金斯症状检查表、厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查、疼痛数字量表、奥斯陆社会支持量表、应对和自尊量表”

研究设计基于 CONSORT 声明中提出的随机对照试验指南。 该研究将针对接受过 NPMP 治疗方法的人,他们将被要求考虑治疗产生的效果,通过生活质量、疼痛、身体、心理和社会功能的单独登记来衡量。

参与者根据主要结果简式健康调查 (SF-36) 进行的功效计算证明,至少必须招募 170 名参与者。 挪威物理治疗师协会成员的所有精神运动物理治疗师将在 NPMP 候补名单上的患者中招募参与者。 如果患者想参加研究,他们将通过抽签的方式随机分配到干预组和对照组。

干预组将在 6 个月后照常进行 NPMP。 对照组在等候名单上停留 6 个月。 两组的参与者都将被要求在项目开始时和六个月后项目完成时填写自我评估问卷。 干预组的参与者将在 12 个月后收到相同的表格,以检查完成 NPMF 后是否有任何后续变化。

调查时间:

NPMP 理疗师将在

  • 基线 - NPMF 前 2 周(两组)
  • 6个月后(两组)
  • 12个月后(干预组)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo、挪威
        • HIOA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 被提交给 NPMP
  2. 能够给予知情同意
  3. 治疗师认为 NPMP 是适合该患者的治疗方法

排除标准:

1.不懂挪威语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预:对照组
实验性的:个人 NPMP 给参与者
这只手臂将接受 6 个月的 NPMP,根据他们的问题进行单独调整。
干预组的参与者将接受单独调整的 NPMP,为期六个月。 NPMP 不是一种标准化的治疗方法,而是根据患者的个体问题进行个体化调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时短式健康调查 (SF-36) 相对于基线的变化
大体时间:6个月
这将对对照组和干预组进行评估。
6个月
12 个月时简式健康调查 (SF-36) 相对于基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时主观健康投诉量表 (SHC) 相对于基线的变化
大体时间:6个月
这将对对照组和干预组进行评估。
6个月
12 个月时主观健康投诉量表 (SHC) 相对于基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月
霍普金斯症状检查表(Lipman 等人,1979 年)在 6 个月时相对于基线的变化
大体时间:6个月
这将对对照组和干预组进行评估。
6个月
12 个月时霍普金斯症状检查表(Lipman 等人,1979 年)相对于基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月
6 个月时 Örebro 肌肉骨骼疼痛筛查(Linton 等人,2011 年)相对于基线的变化
大体时间:6个月
将针对对照组和干预组评估此结果测量。
6个月
12 个月时 Örebro 肌肉骨骼疼痛筛查(Linton 等人,2011 年)相对于基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时数值疼痛评定量表 (NPRS) 相对于基线的变化
大体时间:6个月
将针对对照组和干预组评估此结果测量。
6个月
12 个月时数值疼痛评定量表 (NPRS) 相对于基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月
6 个月时奥斯陆社会支持量表 (OSS-3) 基线的变化
大体时间:6个月
将针对对照组和干预组评估此结果测量。
6个月
12 个月时奥斯陆社会支持量表 (OSS-3) 基线的变化
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月
6 个月时应对基线的变化(Pearlin & Schooler,1978)
大体时间:6个月
将针对对照组和干预组评估此结果测量。
6个月
12 个月时应对基线的变化(Pearlin & Schooler,1978)
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月
自尊量表基线的变化”(Rosenberg 1965)在 6 个月时
大体时间:6个月
将针对对照组和干预组评估此结果测量。
6个月
12 个月时自尊量表的基线变化”(Rosenberg 1965)
大体时间:12个月
将仅针对干预组评估此结果测量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Astrid Bergland, PhD、Oslo Metropolitan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月3日

首次发布 (估计)

2014年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REK 2013/1913

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个人 NPMP 给参与者的临床试验

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