Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweska fizjoterapia psychomotoryczna - wpływ na jakość życia

5 października 2022 zaktualizowane przez: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norweska Fizjoterapia Psychomotoryczna - Wpływ na jakość życia, odczuwanie bólu, radzenie sobie, funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i społeczne po leczeniu

Coraz więcej osób cierpi na choroby i dolegliwości związane ze stresem, które mogą znacząco wpłynąć na odczuwaną przez jednostkę jakość życia i poczucie radzenia sobie, ponieważ ból, fizyczne, psychiczne i społeczne funkcjonowanie są ze sobą ściśle powiązane. Wiele z tych osób będzie szukać pomocy w podstawowej opiece zdrowotnej i tym samym zostanie skierowanych do norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej (NPMP) wykonywanej przez fizjoterapeutów w podstawowej opiece zdrowotnej.

Z danych wynika, że ​​przez pierwsze trzy miesiące 2009 roku 42% pacjentów kierowanych do NPMP miało jako pierwszą diagnozę układ mięśniowo-szkieletowy, często w postaci długotrwałych i kompleksowych problemów bólowych. Wielu pacjentów miało również trudności emocjonalne, ale bez diagnozy choroby psychicznej. 23% pacjentów kierowanych do NPMP miało jako pierwsze rozpoznanie psychiatryczne. Przedstawiono pełny zakres diagnoz psychiatrycznych, ale większość pacjentów była leczona z powodu lęku i depresji.

Badacze chcą, aby osoby, które przeszły terapię NPMP, mogły zastanowić się, jaki efekt dała terapia, mierzona osobnymi rejestracjami jakości życia, bólu, funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej (NPMP) na jakość życia związaną ze zdrowiem mierzoną za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36). Drugim celem jest ocena wpływu norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej (NPMP) na zmienne Inwentarza Subiektywnych Skarg Zdrowotnych (SHC); Lista kontrolna objawów Hopkinsa, badanie przesiewowe Örebro pod kątem bólu mięśniowo-szkieletowego, numeryczna skala oceny bólu, skala wsparcia społecznego Oslo, radzenie sobie i skala samooceny”

Projekt badania opiera się na wytycznych dla badań z randomizacją przedstawionych w oświadczeniu CONSORT. Badanie będzie skierowane do osób, które miały podejście do leczenia NPMP i zostaną one poproszone o zastanowienie się, jaki efekt przyniosło leczenie, mierzone osobnymi rejestracjami jakości życia, bólu, funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego.

Obliczenie mocy uczestników na podstawie głównego wyniku Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) wykazała, że ​​należy zrekrutować minimum 170 uczestników. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na NPMP przez wszystkich fizjoterapeutów psychoruchowych, którzy są członkami Norweskiego Stowarzyszenia Fizjoterapeutów. Jeśli pacjenci zechcą wziąć udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Grupa interwencyjna będzie miała NPMP jak zwykle za 6 miesięcy. Grupa kontrolna pozostaje na liście oczekujących przez 6 miesięcy. Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samooceny na początku projektu i po jego zakończeniu po sześciu miesiącach. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ten sam formularz po 12 miesiącach, aby zbadać, czy nastąpiły jakieś późniejsze zmiany po ukończeniu NPMF.

Terminy ankiet:

Ankiety uczestnicy otrzymają od fizjoterapeuty NPMP o godz

  • Linia wyjściowa – 2 tygodnie przed NPMF (obie grupy)
  • Po 6 miesiącach (obie grupy)
  • Po 12 miesiącach (grupa interwencyjna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norwegia
        • HIOA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skierowanie do NPMP
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Terapeuta uważa, że ​​NPMP jest właściwym sposobem leczenia tego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

1. Nie rozumiem norweskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
Eksperymentalny: Indywidualne NPMP dla uczestników
To ramię będzie otrzymywać NPMP przez 6 miesięcy, indywidualnie dopasowane do ich problemów.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają indywidualnie dobrany NPMP przez okres 6 miesięcy. NPMP nie jest wystandaryzowanym podejściem terapeutycznym, ale indywidualnie dostosowanym do indywidualnego pacjenta zgodnie z jego indywidualnymi problemami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skróconej ankiecie zdrowotnej (SF-36) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w skróconej ankiecie zdrowotnej (SF-36) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w Inwentarzu Subiektywnych Skarg Zdrowotnych (SHC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Subiektywnych Skarg Zdrowotnych (SHC) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na Liście kontrolnej objawów Hopkinsa (Lipman i in., 1979) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na Liście kontrolnej objawów Hopkinsa (Lipman i in., 1979) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu przesiewowym Örebro w kierunku bólu mięśniowo-szkieletowego (Linton i in., 2011) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla grupy kontrolnej, jak i dla grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu przesiewowym Örebro pod kątem bólu mięśniowo-szkieletowego (Linton i in., 2011) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla grupy kontrolnej, jak i dla grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSS-3) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla grupy kontrolnej, jak i dla grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSS-3) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w radzeniu sobie (Pearlin i Schooler, 1978) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla grupy kontrolnej, jak i dla grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w radzeniu sobie (Pearlin i Schooler, 1978) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali samooceny” (Rosenberg 1965) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla grupy kontrolnej, jak i dla grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali samooceny” (Rosenberg 1965) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara wyniku zostanie oceniona tylko dla grupy interwencyjnej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 2013/1913

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne NPMP dla uczestników

3
Subskrybuj