Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet

5. oktober 2022 oppdatert av: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norsk psykomotorisk fysioterapi - Effekten på livskvalitet, smertefølelse, mestring, fysisk, psykologisk og sosial fungering etter behandlingen

Stadig flere lider av stressrelaterte sykdommer og plager som i stor grad kan påvirke den enkeltes opplevde livskvalitet og mestringsfølelse siden smerte, fysisk, psykisk og sosial fungering henger tett sammen. Mange av disse personene vil oppsøke primærhelsetjenesten for hjelp, og dermed bli henvist til Norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) utført av fysioterapeuter i primærhelsetjenesten.

Data viser at for de første tre månedene av 2009 ble 42 % av pasientene henvist til NPMP hadde en muskel- og skjelettdiagnose som første diagnose, ofte i form av langvarige og omfattende smerteproblemer. Mange av pasientene hadde også følelsesmessige vansker, men uten å ha blitt diagnostisert med psykiske lidelser. 23 % av pasientene som ble henvist til NPMP hadde en psykiatrisk diagnose som første diagnose. Hele spekteret av psykiatriske diagnoser er representert, men flertallet av pasientene ble behandlet for angst og depresjon.

Etterforskerne ønsker å la personer som har hatt NPMP-behandling vurdere hvilken effekt behandlingen har gitt, målt ved separate registreringer av livskvalitet, smerte, fysisk, psykisk og sosial fungering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet har til hensikt å evaluere effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på helserelatert livskvalitet målt ved Short-form Health Survey (SF-36). De sekundære målene er å evaluere effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) på variablene Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkins's Symptom Check List , Örebro Screening for muskel-skjelettsmerter , Numeric Pain Rating Scale , Oslo Social Support Scale , Coping and The Self-esteem scale"

Studiedesignet er basert på retningslinjene for randomiserte kontrollerte studier presentert i CONSORT-uttalelsen. Studien vil henvende seg til personer som har hatt NPMP behandlingstilnærming, og de vil bli bedt om å vurdere hvilken effekt behandlingen har gitt, målt ved separate registreringer av livskvalitet, smerte, fysisk, psykisk og sosial fungering.

Deltakere Effektberegning basert på primærresultatet Short-form Health Survey (SF-36) viste at minimum 170 deltakere må rekrutteres. Deltakerne vil bli rekruttert blant pasienter på venteliste til NPMP av alle psykomotoriske fysioterapeuter som er medlemmer av Norsk Fysioterapeutforbund. Dersom pasienter ønsker å delta i studien vil de bli randomisert til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe ved loddtrekning.

Intervensjonsgruppen vil ha NPMP som vanlig om 6 måneder. Kontrollgruppen står på venteliste i 6 måneder. Deltakere i begge grupper vil bli bedt om å fylle ut selvevalueringsskjemaet ved oppstart av prosjektet og ved ferdigstillelse av prosjektet etter seks måneder. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få samme skjema etter 12 måneder, for å undersøke om det har skjedd noen senere endring etter gjennomført NPMF.

Tidspunkt for undersøkelser:

Deltakerne vil få utdelt spørreskjemaer av NPMP fysioterapeut kl

  • Baseline - 2 uker før NPMF (begge grupper)
  • Etter 6 måneder (begge grupper)
  • Etter 12 måneder (intervensjonsgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norge
        • HIOA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Blir henvist til NPMP
  2. Å kunne gi informert samtykke
  3. Terapeuten finner at NPMP er en riktig behandling for denne pasienten

Ekskluderingskriterier:

1. Forstår ikke norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Individuell NPMP til deltakerne
Denne armen vil motta NPMP i 6 måneder, individuelt tilpasset deres problemer.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få NPMP individuelt justert i seks måneder. NPMP er ikke en standardisert behandlingstilnærming, men individuelt tilpasset den enkelte pasient i henhold til deres individuelle problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Short-form Health Survey (SF-36) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert både for kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i Short-form Health Survey (SF-36) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert både for kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i Subjective Health Complaints Inventory (SHC) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder
Endring fra baseline i Hopkins Symptom Check List (Lipman et al., 1979) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert både for kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i Hopkins Symptom Check List (Lipman et al., 1979) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder
Endring fra baseline i Örebro Screening for muskel-skjelettsmerter (Linton et al., 2011) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallsmålet vil bli vurdert både for kontrollgruppen og for intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i Örebro Screening for muskel-skjelettsmerter (Linton et al., 2011) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallsmålet vil bli vurdert både for kontrollgruppen og for intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder
Endring fra Baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallsmålet vil bli vurdert både for kontrollgruppen og for intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra Baseline i Oslo Social Support Scale (OSS-3) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder
Endring fra Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallsmålet vil bli vurdert både for kontrollgruppen og for intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra Baseline in Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder
Endring fra baseline i selvtillitskalaen" (Rosenberg 1965) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallsmålet vil bli vurdert både for kontrollgruppen og for intervensjonsgruppen.
6 måneder
Endring fra baseline i selvtillitskalaen" (Rosenberg 1965) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dette utfallsmålet vil kun bli vurdert for intervensjonsgruppen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK 2013/1913

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Individuell NPMP til deltakerne

Abonnere