Steroidabstinens och donatorspecifika anti-HLA-antikroppar hos njurtransplanterade patienter

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter över 18 år utan immunologisk risk (PRA <25 % och ingen DSA) som får sin första döds- eller levande njurtransplantation.
2. Patienter som tre månader efter transplantationen får takrolimus i kombination med mykofenolsyra (MPA) eller mykofenolatmofetil (MMF) plus steroider, med stabila plasmanivåer av takrolimus.
3. Ingen klinisk eller histologisk immunologisk dysfunktion före randomisering
4. Ingen de novo anti-HLA DSA vid tidpunkten för randomisering.
5. Patienter som önskar och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
6. För kvinnor, samtycker till att använda effektiva preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som får en multiorgantransplantation.
2. Omtransplantationer.
3. Förekomst av DSA före transplantationen eller vid tidpunkten för randomisering.
4. Kallischemitid >30 timmar
5. Patienter med serumkreatinin >2 mg/dL eller proteinuri >1g/dag vid tidpunkten för randomisering
6. Tidigare episod av allvarlig avstötning (II-B-III i Banff/13-klassificeringen) före randomisering.
7. Förekomst av subklinisk avstötning på protokollbiopsi före randomisering
8. Patienter med BK-polyomavirus nefropati vid tidpunkten för randomisering.
9. Patienter med återkommande eller de novo glomerulonefrit.
10. Patienter som behandlas med andra immunsuppressiva läkemedel än de i den randomiserade kliniska prövningen i fråga.
11. Patienter som är positiva för humant immunbristvirus (HIV) eller de som har en allvarlig systemisk infektion som, enligt utredarens bedömning, kommer att kräva fortsatt behandling.
12. Patienter med någon nuvarande eller tidigare (under de senaste 5 åren) malign sjukdom, förutom basal- eller skivepitelcancer som har skurits ut.