Steroidabstinenser og donorspecifikke anti-HLA-antistoffer hos nyretransplanterede patienter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen over 18 år uden immunologisk risiko (PRA <25 % og ingen DSA), som modtager deres første dødelige eller levende nyretransplantation.
2. Patienter, som tre måneder efter transplantationen får tacrolimus i kombination med mycophenolsyre (MPA) eller mycophenolatmofetil (MMF) plus steroider med stabile plasmaniveauer af tacrolimus.
3. Ingen klinisk eller histologisk immunologisk dysfunktion før randomisering
4. Ingen de novo anti-HLA DSA på tidspunktet for randomisering.
5. Patienter, der ønsker og er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
6. For kvinder, at acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der får en multiorgantransplantation.
2. Gentransplantationer.
3. Tilstedeværelse af DSA før transplantationen eller på tidspunktet for randomisering.
4. Kold iskæmi tid >30 timer
5. Patienter med serumkreatinin >2 mg/dL eller proteinuri >1g/dag på randomiseringstidspunktet
6. Tidligere episode med alvorlig afstødning (II-B-III i Banff/13-klassifikationen) før randomisering.
7. Tilstedeværelse af subklinisk afvisning på protokolbiopsien før randomisering
8. Patienter med BK-polyomavirus nefropati på randomiseringstidspunktet.
9. Patienter med recidiverende eller de novo glomerulonefritis.
10. Patienter, der er i behandling med andre immunsuppressive lægemidler end dem i det pågældende randomiserede kliniske forsøg.
11. Patienter, der er positive for human immundefektvirus (HIV) eller patienter, der har en alvorlig systemisk infektion, som efter investigators vurdering vil kræve fortsat behandling.
12. Patienter med enhver nuværende eller tidligere (i løbet af de sidste 5 år) malign sygdom, undtagen basal- eller pladecellekarcinom, der er blevet skåret ud.